Актовегин Ампулы 2мл №1

Актовегин Ампулы 2мл №1 Инструкция по применению

• Код ATX
• Состав
• Форма выпуска
• Способ применения и дозы
• Условия хранения
• Срок годности
• Условия отпуска из аптек
• Клинико-фармакологическая группа
• Фармакологическое действие
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Производитель

Код ATX

B06AB Крови препараты другие

Состав

Раствор для инъекций1 амп. (2 мл)активное вещество:Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)180 мгвспомогательное вещество: вода для инъекций— до 2 млРаствор для инъекций1 амп. (5 мл)активное вещество:Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1200 мгвспомогательное вещество: вода для инъекций— до 5 млРаствор для инъекций1 амп. (10 мл)активное вещество:Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1400 мгвспомогательное вещество: вода для инъекций— до 10 мл1В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134 мг (для ампул 5 мл) и около 268 мг (для ампул 10 мл)

Форма выпуска

Раствор для инъекций, 40 мг/мл.В случае производства и упаковки на Такеда Австрия ГмбХ, Австрия:по 2, 5, 10 мл препарата в бесцветных стеклянных ампулах с точкой разлома. По 5 амп. в пластиковой контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.В случае производства и/или упаковки на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия:по 2, 5, 10 мл препарата в бесцветных стеклянных ампулах с точкой разлома. По 5 амп. в пластиковой контурной ячейковой упаковке из пленки полистирольной или пленки ПВХ. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

Способ применения и дозы

В/а, в/в (в т.ч. в виде инфузии), в/м.В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить тест на наличие гиперчувствительности к препарату до начала инфузии.Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга. 5–25 мл (200–1000 мг препарата) в сутки в/в ежедневно в течение 2 нед с последующим переходом на таблетированную форму.Ишемический инсульт. 20–50 мл (800–2000 мг препарата) в 200–300 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы в/в капельно в течение 1 нед, далее— по 10–20 мл (400–800 мг препарата) в/в капельно— 2 нед с последующим переходом на таблетированную форму.Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия. 20–30 мл (800–1200 мг препарата) в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы в/а или в/в ежедневно, в течение 4 нед.Диабетическая полинейропатия. 50 мл (2000 мг препарата) в сутки в/в на протяжении 3 нед с последующим переходом на таблетированную форму— 2–3 табл. 3 раза в день не менее 4–5 мес.Заживление ран. 10 мл (400 мг препарата) в/в или 5 мл в/м ежедневно или 3–4 раза в неделю, в зависимости от процесса заживления. Возможно совместное применение с лекарственными формами Актовегина® для наружного применения.Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии. Средняя доза составляет 5 мл (200 мг) в/в ежедневно в перерывах радиационного воздействия.Радиационный цистит. Трансуретрально, ежедневно, 10 мл раствора для инъекций (400 мг препарата) в сочетании с терапией антибиотиками. Скорость введения— около 2 мл/мин.Длительность курса лечения определяется индивидуально согласно симптоматике и тяжести заболевания.Инструкция по использованию ампул с точкой разлома1. Расположить кончик ампулы точкой разлома вверх.2. Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.3. Отломить кончик ампулы по точке разлома движением от себя.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Клинико-фармакологическая группа

Регенерации тканей стимулятор [Антигипоксанты и антиоксиданты]Регенерации тканей стимулятор [Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции]Регенерации тканей стимулятор [Регенеранты и репаранты]

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — метаболическое.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокардаI63 Инфаркт мозгаI67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненнаяI69 Последствия цереброваскулярных болезнейI73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненнаяI79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубрикахI87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращенияL58 Радиационный дерматит лучевойL89 Декубитальная язваL98.4.2* Язва кожи трофическаяN30.4 Лучевой циститS06 Внутричерепная травмаT14.1 Открытая рана неуточненной области телаT30 Термические и химические ожоги неуточненной локализацииT79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Производитель

Производитель/упаковщик/выпускающий контроль качества: «Такеда Австрия ГмбХ», Австрия.Ст. Петер-Штрассе 25, 4020 Линц, Авcтрия.«Takeda Austria GmbH, Austria.» St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria.Или ООО «Такеда Фармасьютикалс», 150066, Россия, Ярославль, ул. Технопарковая, 9.Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.Или ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.Тел./факс: (495) 956-29-30.Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Россия, Москва, ул. Усачева, 2, cтр. 1.Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.russia@takeda.com, www.takeda.com.ru, www.actovegin.ruПретензии потребителей направлять по адресу юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Такеда Фармасьютикалс», Москва, Россия.