[развернуть]

Латинское наименование

Actovegin®

ATX

D11AX Препараты для лечения заболеваний кожи другие

Нозологическая классификация (МКБ-10)

L58 Радиационный дерматит лучевойL90.8 Другие атрофические изменения кожиL98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубрикахL98.4.2* Язва кожи трофическаяT14.0 Поверхностная травма неуточненной области телаT14.1 Открытая рана неуточненной области телаT30 Термические и химические ожоги неуточненной локализацииZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.ядроактивное вещество:компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят в виде Актовегин® гранулята*200 мгвспомогательные вещества: магния стеарат— 2 мг; тальк— 3 мгоболочка: акации камедь— 6,8 мг; воск горный гликолевый— 0,1 мг; гипромеллозы фталат— 29,45 мг; диэтилфталат— 11,8 мг; краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый— 2 мг; макрогол 6000— 2,95 мг; повидон К30— 1,54 мг; сахароза— 52,3 мг; тальк— 42,2 мг; титана диоксид— 0,86 мг*Актовегин® гранулят содержит345 мгактивное вещество:компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят200 мгвспомогательные вещества: повидон К90— 10 мг; МКЦ— 135 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — стимулирующее клеточный метаболизм, ранозаживляющее, репаративное. Увеличивает транспорт и накопление глюкозы и кислорода в клетках, усиливая их утилизацию, повышает энергетические ресурсы клетки.

Способ применения и дозы

Местно. Гель назначают для очищения и лечения открытых ран и язв; при ожогах и лучевых поражениях наносят на кожу тонким слоем; при лечении язв— наносят толстым слоем и прикрывают компрессом, пропитанным мазью Актовегина (с целью предотвращения прилипания к ране); смену повязки производят 1 раз в сутки, при сильно мокнущих язвах— несколько раз в сутки; для лечения лучевых поражений у онкологических больных— в виде аппликаций, для профилактики и терапии пролежней— повязки 3–4 раза в сутки, курс лечения— 3–60 дней.Крем используют для улучшения заживления ран, включая мокнущие, после терапии гелем; для профилактики пролежней, для профилактики и лечения лучевых поражений— 2–3 раза в сутки.Мазь назначают для продолжительного лечения ран и язв (ускоряется эпителизация) после терапии гелем и кремом; для профилактики и терапии пролежней— в виде повязок 3–4 раза в сутки, курс— 3–60 дней; для профилактики и лечения лучевых поражений наносят тонким слоем на кожу 2–3 раза в сутки.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг. По 50 табл. во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия. 1 фл. помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.В случае производства и/или расфасовки и упаковки препарата на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия: по 50 табл. во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренных колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия. 1 фл. помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.В случае расфасовки и упаковки препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия:по 10, 30 или 50 табл. во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия. 1 фл. помещают в пачку из картона.

Производитель

Производитель: «Такеда ГмбХ», Германия. Леницштрассе 70-98, 16515 Ораниенбург, Германия(покрытие сахарной оболочкой — Хаупт Фарма Берлин ГмбХ, Моосрозенштрассе, 7, 12347 Берлин, Германия).«Takeda GmbH», Germany, Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany(sugar coating— Haupt Pharma Berlin GmbH, Moosrosenstrasse 7, 12347 Berlin, Germany).Или «Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбХ», Австрия. Брайтенфуртерштрассе, 251, 1230 Вена, Австрия.«Globopharm Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft mbH», Austria. Breitenfurterstrasse 251, 1230 Wien, Austria.Или ООО «Такеда Фармасьютикалс». 150066, Россия, Ярославль, ул. Технопарковая, 9.Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.Упаковщик/выпускающий контроль качества: «Такеда ГмбХ», Германия.Леницштрассе, 70-98, 16515 Ораниенбург, Германия.«Takeda GmbH», Germany, Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany.Или «Такеда Австрия ГмбХ», Австрия. Ст. Петерштрассе, 25, 4020 Линц, Авcтрия.«Takeda Austria GmbH», Austria. St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria.Или ООО «Такеда Фармасьютикалс». 150066, Россия, Ярославль, ул. Технопарковая, 9.Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.Или ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.Тел./факс: (495) 956-29-30.Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Россия, Москва, ул. Усачева, 2, cтр. 1. Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.Претензии потребителей направлять по адресу юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Такеда Фармасьютикалс», Москва, Россия.При расфасовке и упаковке препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс».russia@takeda.comwww.takeda.com.ru, www.actovegin.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре 18–25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Состав и форма выпуска

Крем 5%1 гдепротеинизированный гемодериват из телячьей крови (в расчете на сухую массу)2мгв тубах по 20 г; в коробке 1 туба.Мазь 5%1 гдепротеинизированный гемодериват из телячьей крови (в расчете на сухую массу)2 мгв тубах по 20 г; в коробке 1 туба.Гель 20%1 гдепротеинизированный гемодериват из телячьей крови (в расчете на сухую массу)8 мгв тубах по 20 г; в коробке 1 туба.

Показания

Язвы различного происхождения, трофические повреждения, профилактика и лечение пролежней; ожоги, в т.ч. химические; профилактика и лечение лучевых поражений кожи, слизистых оболочек, нервной ткани; обширные раневые поверхности (независимо от генеза)— гель, крем, мазь (в комплексе с др. формами Актовегина для энтерального или парентерального применения); повреждения роговицы и склеры: язвы и ожоги (кислотами, щелочами, известью), кератит (в т.ч. после трансплантации роговицы), дефект эпителия у пациентов с контактными линзами; профилактика поражений при подборе контактных линз у пациентов с дистрофическими и атрофическими процессами в роговице (глазной гель).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Меры предосторожности

После вскрытия упаковки глазной гель можно использовать не более 4 нед.

Фармакодинамика

Ускоряет заживление ран и их эпителизацию, активизирует саногенные и репаративные процессы в поврежденных тканях (улучшает трофику).

Фармакологические группы

Регенерации тканей стимулятор [Антигипоксанты и антиоксиданты]Регенерации тканей стимулятор [Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции]Регенерации тканей стимулятор [Регенеранты и репаранты]

Клиническая фармакология

В исследованиях с больными инсулиннезависимым сахарным диабетом (типа 2) установлено, что заживление ран при гангрене достигается только, когда уровень глюкозы в крови возвращается к норме (подтверждено экспериментами на животных с сахарным диабетом). Таким образом, стимулирующий эффект в отношении заживления ран обусловлен улучшением утилизации глюкозы независимо от генеза раны и даже при наличии резистентности к инсулину (последнее особенно важно для больных сахарным диабетом). Применение различных лекарственных форм Актовегина в комплексной терапии больных с обширными раневыми поражениями увеличивает утилизацию кислорода и улучшает его доставку к регенерирующим тканям вследствие более быстрого восстановления микроциркуляции (в т.ч. в трансплантате), что приводит к сокращению сроков лечения.

Побочные действия

Местные реакции: зуд, жжение— при использовании геля, крема, мази; слезотечение, инъецированность склер— при использовании глазного геля.