Доп.данные

В/в, капельно (в течение 10 мин). Злокачественная мезотелиома плевры Комбинированная терапия с цисплатином: рекомендованная доза препарата Алимта™ — 500 мг/м2 в 1-й день каждого 21-дневного цикла. Цисплатин вводят в дозе 75 мг/м2 в виде инфузии в течение 2 ч приблизительно через 30 мин после введения Алимты™ в 1-й день каждого 21-дневного цикла. Пациенты должны получать соответствующую гидратацию до и/или после введения цисплатина. Немелкоклеточный рак легкого Монотерапия: рекомендованная доза препарата Алимта™ — 500 мг/м2 в 1-й день каждого 21-дневного цикла. Рекомендации перед началом применения препарата Алимта™ Назначение дексаметазона (или аналога) в дозе 4 мг 2 раза/сут за 1 день до начала лечения препаратом Алимта™, в день введения и последующий день после введения снижает частоту и выраженность кожных реакций. Для уменьшения токсичности препарата пациентам, получающим Алимту™, следует назначить препараты фолиевой кислоты или мультивитамины, содержащие фолиевую кислоту в суточной дозе (от 350 до 1000 мкг, но не менее 400 мкг). Фолиевую кислоту следует принимать как минимум 5 дней в течение недели перед первым введением Алимты™, во время всего цикла лечения и в течение 21 дня после последнего введения Алимты™. Пациентам также необходимо однократно ввести витамин В12 в дозе 1000 мкг в/м в течение недели перед первым введением Алимты™ и затем через каждые 3 цикла после начала лечения. Последующие введения витамина В12 в той же дозе можно проводить в день введения Алимты™. Рекомендации по снижению дозы препарата Алимта™ Коррекцию дозы перед повторными курсами следует проводить с учетом наиболее низкого порога гематологических показателей или на максимально выраженной негематологической токсичности в течение предыдущего цикла лечения. Лечение может быть отсрочено из-за проявлений токсичности. По мере восстановления лечение следует продолжать в соответствии с рекомендациями, приведенными в таблицах 1-3. В случае гематологической токсичности рекомендованная коррекция дозы Алимты™ и цисплатина представлена в таблице 1. Таблица 1 Режим дозирования препарата Алимта™ (при монотерапии или при комбинированной терапии) и цисплатина a эти критерии соответствуют определению кровотечения 2-й (или б`oльшей) степени в соответствии с Общепринятыми критериями токсичности, версия 2 (NCI 1998) При развитии негематологической токсичности (исключая нейротоксичность) >=3-й степени (за исключением повышения уровня трансаминаз 3-й степени) введение Алимты™ необходимо отложить до восстановления показателей, соответствующих уровню перед началом лечения. Далее терапию следует продолжать в соответствии с рекомендациями, приведенными в таблице 2. Таблица 2 Режим дозирования препарата Алимта™ (при монотерапии или при комбинированной терапии) и цисплатина a NCI CTC (Общепринятые критерии токсичности) b исключая нейротоксичность с за исключением 3-й степени повышения уровня трансаминаз В случае нейротоксичности рекомендованная коррекция дозы Алимты™ и цисплатина представлена в таблице 3. При нейротоксичности 3-й или 4-й степени лечение необходимо отменить. Таблица 3 Режим дозирования препарата Алимта™ (при монотерапии или при комбинированной терапии) и цисплатина Лечение Алимтой™ следует отменить, если у пациента отмечается гематологическая и негематологическая токсичность 3-й или 4-й степени после двух снижений доз (за исключением повышения уровня трансаминаз 3-й степени) или немедленно отменить при наличии нейротоксичности 3-й или 4-й степени. Данные о повышении риска побочных эффектов у пациентов в возрасте 65 лет и старше отсутствуют. Режим снижения доз соответствует общим рекомендациям. У пациентов с нарушением функции почек при Cl креатинина не