Описание и инструкция

, ,

Латинское наименование

Amalvia

Действующее вещество

Пиоглитазон*(Pioglitazonum)

ATX

A10BG03 Пиоглитазон

Фармакологическая группа

Гипогликемическое средство для перорального применения [Гипогликемические синтетические и другие средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет

Состав

Таблетки1 табл.активное вещество:пиоглитазона гидрохлорид16,536 мг33,072 мг(эквивалентно 15 и 30 мг пиоглитазона соответственно)вспомогательные вещества: МКЦ— 36,671/73,342 мг; кросповидон— 3/6 мг; полисорбат 80— 1,8/3,6 мг; гипролоза— 1,2/2,4 мг; магния стеарат— 0,48/0,96 мг; кремния диоксид коллоидный— 0,3/0,6 мг; краситель железа оксид красный— 0,013/0,026 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипогликемическое.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.Рекомендуемые начальные дозы составляют 15 или 30 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза при монотерапии— 45 мг, при комбинированной терапии— 30 мг.При назначении пиоглитазона в комбинации с метформином прием метформина можно продолжить в той же дозе. Риск развития гипогликемии при данной комбинации незначителен, поэтому маловероятна необходимость коррекции дозы метформина.В комбинации с производными сульфонилмочевины: в начале лечения их прием может быть продолжен в той же дозе. В случае развития гипогликемии, дозу производного сульфонилмочевины рекомендуется уменьшить.В комбинации с инсулином: начальная доза пиоглитазона— 15–30 мг/сут, доза инсулина остается прежней или снижается на 10–25% при возникновении гипогликемии.Пожилые пациенты. Коррекция дозы не требуется.Дети и подростки. Нет данных о применении пиоглитазона у пациентов в возрасте до 18 лет, поэтому применение пиоглитазона у указанной возрастной группы не рекомендуется.Пациенты с почечной недостаточностью. Пациентам с нарушением функции почек (Cl креатинина >4 мл/мин) коррекция дозы не требуется.Пациенты с нарушением функции печени. Не следует применять пиоглитазон у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Форма выпуска

Таблетки, 15 мг и 30 мг. По 10 табл. в блистере из ОПЭ/алюминиевой фольги/ПВХ/алюминиевой фольги; по 3 блистера в картонной пачке.

Производитель

Плива Хрватска д.о.о.Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия.Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.