[развернуть]

Латинское наименование

Amitriptyline-Nycomed

Действующее вещество

Амитриптилин*(Amitriptylinum)

ATX

N06AA09 Амитриптилин

Фармакологическая группа

Антидепрессанты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F32 Депрессивный эпизодF50.0 Нервная анорексияF60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личностиF91 Расстройства поведенияF98.0 Энурез неорганической природыR52.2 Другая постоянная боль

Состав

Таблетки1 табл.активное вещество:амитриптилина гидрохлорид11,32 мг(соответствует 10 мг амитриптилина)амитриптилина гидрохлорид28,3 мг(соответствует 25 мг амитриптилина)вспомогательные вещества: МКЦ— 40/100 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный)— 40/100 мг; крахмал прежелатинизированный— 25,88/64,7 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил)— 0,4/1 мг; тальк— 1,2/3 мг; магния стеарат— 1,2/3 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антидепрессивное. Угнетает обратный нейрональный захват катехоламинов (норадреналина, дофамина) и серотонина в ЦНС. Блокирует мускариновые холинергические рецепторы в ЦНС и на периферии, обладает периферическими антигистаминными (Н1) и антиадренергическими свойствами. Оказывает выраженное тимоаналептическое и седативное действие. Обладает антиневралгическим (центральное анальгетическое), противоязвенным и антибулимическим действием, эффективен при ночном недержании мочи.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым в начале лечения по 25мг 2 раза в день. Доза повышается на 25мг каждый день или каждый второй день и доводится до 150–200мг, разделенных на 1–2 дозы (меньшая доза в течение дня и большая доза вечером) и применяемых до достижения клинического улучшения. Пожилым людям— половина дозы взрослого. При ночном недержании мочи детям старше 12 лет— 50мг перед сном, детям 7–12 лет— 25мг перед сном.

Форма выпуска

Таблетки, 10 мг или 25 мг. 10 шт. в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.100 шт. в банке полимерной. 500, 600, 1000 или 1200 шт. в банке полимерной (для стационаров). Каждая банка в пачке из картона.

Производитель

ЗАО «АЛСИ Фарма».Претензии направлять по адресу: 129272, Россия, Москва, Трифоновский туп., 3.Тел.: (495) 787-70-55.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре 15–25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит амитриптилина гидрохлорида 25 мг; в пластиковом флаконе 50 шт., в картонной пачке 1 флакон.

Показания

Таблетки.Депрессии любой этиологии (особенно эффективен при тревожно-депрессивных состояниях), смешанные эмоциональные расстройства и нарушения поведения, фобические расстройства, детский энурез (за исключением детей с гипотоническим мочевым пузырем), психогенная анорексия, булимический невроз, хронический болевой синдром (неврогенного характера), профилактика мигрени.Раствор для инъекций.Депрессии тяжелой степени (особенно эффективен при тревожно-депрессивных состояниях).

Противопоказания

Гиперчувствительность, токсическое угнетение ЦНС, декомпенсированный порок сердца, острый и восстановительный период инфаркта миокарда, нарушение проводимости сердечной мышцы, гипертоническая болезнь III степени, острые заболевания печени и почек, заболевания крови, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, глаукома, гипертрофия предстательной железы, атония мочевого пузыря, пилоростеноз, паралитическая непроходимость кишечника, совместное применение с ингибиторами МАО, беременность, кормление грудью, детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.Категория действия на плод по FDA— C.На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Меры предосторожности

Прием амитриптилина возможен не ранее, чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. В дозах выше 150мг/сут снижает порог судорожной активности, поэтому следует учитывать возможность возникновения судорожных припадков у больных с таковыми в анамнезе и пациентов, предрасположенных к судорожным припадкам из-за возраста или травм. Лечение пациентов пожилого возраста должно проходить под тщательным контролем и с применением минимальных доз, повышаемых только постепенно во избежание развития делириозных расстройств, гипомании и других осложнений. У пациентов с маниакально-депрессивным психозом может вызвать переход депрессивной фазы в маниакальную.Во время лечения запрещается вождение транспортных средств, обслуживание механизмов и выполнение работ, требующих повышенной концентрации внимания, а также прием алкоголя.

Фармакодинамика

Антидепрессивное действие развивается в течение 2–4 нед после начала применения.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность его составляет 33–62%, Cmax в плазме крови достигается через 4–8ч. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита нортриптилина. Терапевтические концентрации в крови для амитриптилина и нортриптилина— 120–240 нг/мл. Экскреция, в основном, почечная. Полное выведение происходит в течение 7 дней. T1/2 амитриптилина 10–28ч, нортриптилина 16–80ч. Амитриптилин проходит через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко, создавая концентрации, аналогичные плазменным.

Взаимодействие

Усиливает угнетающее действие на ЦНС нейролептиков, седативных и снотворных средств, противосудорожных препаратов, анальгетиков, средств для наркоза, алкоголя; проявляет синергизм при взаимодействии с другими антидепрессантами. При совместном применении с нейролептиками и/или антихолинергическими препаратами возможно развитие фебрильной температурной реакции, паралитической кишечной непроходимости. Потенцирует гипертензивные эффекты катехоламинов и других адреностимуляторов, что повышает риск развития нарушений сердечного ритма, тахикардии, тяжелой артериальной гипертензии. Может снижать антигипертензивное действие гуанетидина и препаратов со сходным механизмом действия, а также ослаблять эффект противосудорожных средств. При одновременном применении с антикоагулянтами— производными кумарина или индандиона— возможно повышение антикоагулянтной активности последних. Усиливает действие противопаркинсонических средств. Циметидин повышает концентрацию в плазме амитриптилина с возможным развитием токсических эффектов, индукторы микросомальных ферментов печени (барбитураты, карбамазепин)— снижают. Хинидин замедляет метаболизм амитриптилина, эстрогенсодержащие пероральные противозачаточные средства могут повышать биодоступность. Совместное применение с дисульфирамом и другими ингибиторами ацетальдегиддегидрогеназы может спровоцировать делирий. Пимозид и пробукол могут усиливать сердечные аритмии. Амитриптилин может усиливать депрессию, вызванную глюкокортикоидами. При совместном применении с ЛС для лечения тиреотоксикоза повышается риск развития агранулоцитоза.Несовместим с ингибиторами МАО (возможен летальный исход).

Передозировка

Симптомы: спазмы (возможно лишь через 3–5 дней), расширение комплекса QRS на ЭКГ.

Характеристика

Таблетки от белого с сероватым или белого с кремоватым оттенком до белого с кремовым оттенком цвета.Прозрачная бесцветная жидкость.

Побочные действия

Холинолитические эффекты: парез аккомодации, нечеткость зрения, повышение внутриглазного давления, сухость во рту, запор, кишечная непроходимость, задержка мочеиспускания, повышение температуры тела (обычно проходят после адаптации к препарату или снижения доз).Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, атаксия, повышенная утомляемость, слабость, раздражительность, головокружение, шум в ушах, сонливость или бессонница, нарушение концентрации внимания, кошмарные сновидения, дизартрия, спутанность сознания, галлюцинации, двигательное возбуждение, дезориентация, тремор, парестезия, периферическая невропатия, изменения на ЭЭГ; редко— экстрапирамидные расстройства, судороги, тревога.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, аритмия, нарушение проводимости, лабильность АД, расширение комплекса QRS на ЭКГ (нарушение внутрижелудочковой проводимости), симптомы сердечной недостаточности, обморок, изменения картины крови, в т.ч. агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, пурпура.Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, изжога, анорексия, стоматит, нарушения вкуса, потемнение языка, ощущение дискомфорта в эпигастрии, гастралгия, повышение активности печеночных трансаминаз; редко— холестатическая желтуха, диарея.Со стороны обмена веществ: галакторея, изменение секреции АДГ, редко— гипо- или гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе.Со стороны мочеполовой системы: изменение либидо, потенции, отек яичек, глюкозурия, поллакиурия.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, крапивница.Прочие: увеличение размеров грудных желез у мужчин и у женщин, выпадение волос, увеличение лимфатических узлов, повышение массы тела (при длительном применении), потливость, синдром отмены: головная боль, тошнота, рвота, диарея, раздражительность, нарушение сна с яркими, необычными сновидениями, повышенная возбудимость (после длительного лечения, особенно в высоких дозах, при резком прекращении приема препарата).