Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: ФармФирма Сотекс, ЗАО (Россия) Произведено: НПО ФармВИЛАР, OOО (Россия) Контакты для обращений: ФармФирма Сотекс ЗАО (Россия) Код ATX: R05X (Прочие средства для лечения простудных заболеваний) Лекарственная форма Антигриппин Аптекарский Капс. (двух видов): 20 шт. рег. №: ЛП-002908 от 13.03.15 - Действующее Форма выпуска, упаковка и состав препарата Антигриппин Аптекарский Капсулы двух видов. Капсулы А твердые желатиновые, размер №0, зеленого цвета; содержимое капсул - смесь кристаллического и аморфного порошка от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета; допускается наличие комков и единичных включений более темного цвета (10 шт. в упаковке ячейковой контурной). 1 капс. ацетилсалициловая кислота 250 мг аскорбиновая кислота 300 мг рутозид (в форме тригидрата) 20 мг Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 1 мг, крахмал картофельный - 9 мг. Состав твердых желатиновых капсул: желатин - 90.723 мг, краситель азорубин (E122) - 0.003 мг, краситель бриллиантовый черный (E151) - 0.184 мг, краситель синий патентованный (E131) или краситель бриллиантовый голубой (E133) - 0.315 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) - 2.207 мг, титана диоксид (E171) - 2.56 мг. Капсулы Б твердые желатиновые, размер №0, белого цвета; содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета; допускается наличие комков (10 шт. в упаковке ячейковой контурной). 1 капс. метамизола натрия моногидрат 250 мг дифенгидрамина гидрохлорид 20 мг кальция глюконата моногидрат 100 мг Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 3.8 мг, крахмал картофельный - 6.2 мг. Состав твердых желатиновых капсул: желатин - 91.944 мг, титана диоксид (E171) - 4.055 мг. 20 шт. (10 капс. А зеленого цвета и 10 капс. Б белого цвета) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний Фармако-терапевтическая группа: ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения Фармакологическое действие Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противовоспалительным, анальгезирующим, ангиопротекторным, антиконгестивным действием. Фармакологическая активность препарата обусловлена свойствами действующих веществ, входящих в его состав. Ацетилсалициловая кислота подавляет противовоспалительные факторы, экссудативную и пролиферативную фазы воспаления за счет угнетения ЦОГ, тормозит синтез или инактивирует медиаторы воспаления. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, тормозит агрегацию тромбоцитов. Аскорбиновая кислота принимает участие во многих видах окислительно-восстановительных реакций в организме, тормозит процессы перекисного окисления липидов, белков и других компонентов клетки, чем защищает ее от повреждения. Аскорбиновая кислота повышает концентрацию интерферона в крови, с этим связаны ее мембраностабилизирующий эффект и иммуномодулирующее действие. Аскорбиновая кислота способна накапливаться в лейкоцитах, усиливая их фагоцитарную активность, что повышает противомикробную и противовирусную защиту. Активирует биосинтез кортикоидных гормонов в коре надпочечников и тем самым стимулирует адаптивные процессы организма при стрессе. Рутозид - ангиопротекторное средство. Принадлежит к группе биофлавоноидов, которые могут использоваться для построения биологически важных соединений в клетке, в частности убихинона. Способен уменьшать капиллярное кровотечение за счет укрепления стенок кровеносных сосудов, проницаемость которых во время вирусной инфекции повышается. Рутозид благоприятно влияет на поддержание нормального уровня иммунной системы. Метамизол натрия - анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона, неселективно блокирует ЦОГ и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты. Препятствует проведению болевых импульсов, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчных путей) действие. Дифенгидрамин - конкурентный блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Обладает выраженной противогистаминной активностью (ослабляет реакцию организма на эндогенный и экзогенный гистамин). Кроме того, оказывает местное анестезирующее действие, расслабляет гладкую мускулатуру в результате непосредственного спазмолитического действия, блокирует в умеренной степени холинорецепторы вегетативных нервных узлов. Снижает проницаемость капилляров, предотвращает отек тканей и гипотензию, тем самым уменьшает проницаемость сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки носа, першение в горле, аллергические реакции со стороны верхних дыхательных путей. Важной особенностью дифенгидрамина является его седативное действие. Кальция глюконат является источником ионов кальция, которые необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности мышцы сердца, формирования костной ткани, свертывания крови. Ионы кальция снижают проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращают развитие воспалительных реакций, повышают устойчивость организма к инфекциям. Фармакокинетика Данные о фармакокинетике препарата Антигриппин аптекарский не предоставлены. Показания препарата Антигриппин Аптекарский симптоматическое лечение у взрослых гриппа, ОРВИ, "простудных" заболеваний, сопровождающихся повышением температуры тела, головной болью, ознобом, заложенностью носа. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама ergoferon AD Эргоферон - при ОРВИ у взрослых и детей с 6 месяцев favicon ergoferon Перейти NOJOʻYA TAʼSIRLARI MAVJUD. SHIFOKOR BILAN MASLAHATLASHING. Режим дозирования Препарат принимают внутрь, после еды, запивая водой, 2-3 раза/сут в течение 3-5 дней до исчезновения симптомов заболевания. Взрослым назначают по 2 капсулы на прием: 1 зеленая капсула (из блистера А) и 1 белая капсула (из блистера Б). Пациента следует предупредить о том, что при отсутствии улучшения самочувствия после 5 дней терапии прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу. Побочное действие Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия. Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, печеночная недостаточность. Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность. Побочные эффекты, отмечаемые при длительном применении препарата (более 7 дней) Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль. Со стороны органов чувств: нарушения зрения, шум в ушах, глухота. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Со стороны дыхательной системы: при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа. Со стороны свертывающей системы крови: снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (в т.ч. носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура). Со стороны мочевыделительной системы: поражение почек с папиллярным некрозом, нарушения функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита. Аллергические реакции: анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Прочие: синдром Рейе (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени). Пациента следует предупредить, что обо всех побочных эффектах, в т.ч. не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата. Противопоказания к применению эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение; повышенная склонность к кровотечениям; угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения); наследственная гемолитическая анемия (в т.ч. связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы); геморрагические диатезы (гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиэктазия, тромбоцитопеническая пурпура, гипопротромбинемия, тромбоцитопения); дефицит витамина К; бронхиальная астма и заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом (в т.ч. "аспириновая" астма); тяжелые нарушения функции печени; тяжелые нарушения функции почек; гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мэкв/л); нефролитиаз (кальциевый); гиперкальциурия; саркоидоз; одновременное применение сердечных гликозидов (риск возникновения аритмии); расслаивающая аневризма аорты; портальная гипертензия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью назначают препарат при гиперурикемии, уратном нефролитиазе, подагре, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), декомпенсированной сердечной недостаточности. Применение при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени и при портальной гипертензии. Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек, нефролитиазе (кальциевом). С осторожностью назначают препарат при уратном нефролитиазе. Применение у детей Применение препарата противопоказано в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Особые указания Поскольку ацетилсалициловая кислота оказывает антиагрегантное действие, пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата. Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты, что может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры. На фоне применения препарата пациентам следует избегать употребления алкогольсодержащих напитков из-за повышенного риска развития желудочно-кишечного кровотечения. В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо контролировать функцию почек и АД. Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (определение содержания глюкозы, билирубина, активности печеночных трансаминаз, ЛДГ в плазме крови). У пациентов с бронхиальной астмой и поллинозами при приеме препарата возможно развитие реакций повышенной чувствительности. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия; при незначительной передозировке - звон в ушах; при выраженной передозировке – сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения, прогрессирующий паралич дыхания и респираторный ацидоз. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля; при развитии судорожного синдрома – в/в введение диазепама и барбитуратов; при необходимости - проведение форсированного диуреза, гемодиализа. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении Антигриппин аптекарский усиливает действие гепарина, пероральных антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических средств. При одновременном применении Антигриппин аптекарский уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, антигипертензивных и урикозурических средств. Усиливает побочные реакции ГКС, производных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков и НПВС. При одновременном применении препарата с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и этанолсодержащими препаратами увеличивается риск гепатотоксического действия. Указанных комбинаций следует избегать. Аскорбиновая кислота улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Метамизол натрия усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков. Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в плазме крови. При одновременном применении с метамизолом натрия тиамазол и мелфалан повышают риск развития лейкопении. Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия. Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует применять во время терапии метамизолом натрия. Условия хранения препарата Антигриппин Аптекарский Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата Антигриппин Аптекарский Срок годности – 2 года. Условия реализации Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.