Латинское наименование

Betaspan Depot

Действующее вещество

Бетаметазон*(Betamethasonum)

ATX

H02AB01 Бетаметазон

Фармакологическая группа

Глюкокортикостероид [Глюкокортикостероиды]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

C85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомыC95 Лейкоз неуточненного клеточного типаC95.0 Острый лейкоз неуточненного клеточного типаC96.9 Злокачественное новообразование лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей неуточненноеD16 Доброкачественное новообразование костей и суставных хрящейD48.0 Костей и суставных хрящейD75.9 Болезнь крови и кроветворных органов неуточненнаяE25 Адреногенитальные расстройстваE27.1 Первичная недостаточность коры надпочечниковE27.4 Другая и неуточненная недостаточность коры надпочечниковJ30 Вазомоторный и аллергический ринитJ30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растенийJ30.2 Другие сезонные аллергические ринитыJ30.3 Другие аллергические ринитыJ40 Бронхит, не уточненный как острый или хроническийJ44 Другая хроническая обструктивная легочная болезньJ45 АстмаK50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]L10 Пузырчатка [пемфигус]L20 Атопический дерматитL20.8 Другие атопические дерматитыL24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматитL25 Контактный дерматит неуточненныйL30.0 Монетовидная экземаL40 ПсориазL43 Лишай красный плоскийL50 КрапивницаL56 Другие острые изменения кожи, вызванные ультрафиолетовым излучениемL63 Гнездная алопецияL70 УгриL91.0 Келоидный рубецL93.0 Дискоидная красная волчанкаM06.9 Ревматоидный артрит неуточненныйM19.9 Артроз неуточненныйM30.0 Узелковый полиартериитM32 Системная красная волчанкаM33 ДерматополимиозитM34 Системный склерозM43.6 КривошеяM45 Анкилозирующий спондилитM53.3 Крестцово-копчиковые нарушения, не классифицированные в других рубрикахM71 Другие бурсопатииM72.5 Фасциит, не классифицированный в других рубрикахM77.0 Медиальный эпикондилитM77.1 Латеральный эпикондилитQ78.6 Множественные врожденные экзостозыR79 Другие отклонения от нормы химического состава кровиT78.4 Аллергия неуточненнаяT80.6 Другие сывороточные реакцииW57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими

Состав

Суспензия для инъекций1 млактивные вещества:бетаметазона дипропионат6,43 мг(эквивалентно 5 мг бетаметазона)бетаметазона натрия фосфат2,63 мг(эквивалентно 2 мг бетаметазона)вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е218)— 1,3 мг; пропилпарагидроксибензоат (Е216)— 0,2 мг; бензиловый спирт— 9 мг; натрия хлорид— 5,5 мг; натрия гидрофосфат— 0,6 мг; динатрия эдетат дигидрат— 0,1 мг; кармеллоза натрия— 5,2 мг; полисорбат 80— 0,5 мг; макрогол 4000— 25 мг; вода для инъекций— до 1 мл

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное, глюкокортикоидное.

Способ применения и дозы

В/м, внутрисуставное, околосуставное, интрабурсальное, в/к, внутритканевое и внутриочаговое введение.Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять иглы небольшого диаметра (вплоть до 26 калибра) для в/к введения и введения непосредственно в очаг поражения.Нельзя вводить в/в и п/к.Строгое соблюдение правил асептики обязательно при применении препарата.Шприц следует встряхнуть перед введением препарата.Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.При системной терапии начальная доза препарата Бетаспан® Депо в большинстве случаев составляет 1–2 мл. Введение повторяют по мере необходимости, в зависимости от состояния пациента.В/м введениеВ/м введение препарата Бетаспан® Депо следует осуществлять глубоко в мышцу, выбирая при этом крупные мышцы и избегая попадания в другие ткани (для предотвращения атрофии тканей).При тяжелых состояниях, требующих принятия экстренных мер, начальная доза составляет 2 мл препарата.При различных дерматологических заболеваниях, как правило, достаточно введения 1 мл препарата.При заболеваниях дыхательной системы начало действия препарата наступает в течение нескольких часов после в/м инъекции.При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1–2 мл препарата.При острых и хронических бурситах начальная доза для в/м введения составляет 1–2 мл препарата. При необходимости проводят несколько повторных инъекций.Если удовлетворительный клинический ответ не наступает через определенный промежуток времени, препарат следует отменить и назначить другую терапию.Местное введениеПри местном введении одновременное применение местноанестезирующего препарата необходимо лишь в редких случаях. Если оно желательно, то применяют 1 или 2% растворы прокаина гидрохлорида или лидокаина, не содержащие метилпарабен, пропилпарабен, фенол и другие подобные вещества. При этом смешивание производят в шприце, сначала набирая в шприц из флакона требуемую дозу препарата Бетаспан® Депо. Затем в этот же шприц забирают из ампулы требуемое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого периода времени.При острых бурситах (субдельтовидный, подлопаточный, локтевой и преднадколенниковый) введение 1–2 мл препарата в синовиальную сумку облегчает боль и восстанавливает подвижность сустава в течение нескольких часов. После купирования обострения при хронических бурситах применяют меньшие дозы препарата.При острых тендосиновитах, тендинитах и перитендинитах одна инъекция препарата улучшает состояние больного; при хронических инъекцию повторяют в зависимости от реакции пациента. Следует избегать введения препарата непосредственно в сухожилие.Внутрисуставное введение препарата в дозе 0,5–2 мл снимает боль, ограничение подвижности суставов при ревматоидном артрите и остеоартрозе в течение 2–4 ч после введения. Длительность терапевтического действия значительно варьирует и может составлять 4 и более недель.Рекомендуемые дозы препарата при введении в крупные суставы составляют от 1 до 2 мл; в средние— 0,5–1 мл; в мелкие— 0,25–0,5 мл.При некоторых дерматологических заболеваниях эффективно в/к введение препарата непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0,2 мл/см2. Очаг равномерно обкалывают, используя туберкулиновый шприц и иглу диаметром около 0,9 мм. Общее количество введенного препарата на всех участках не должно превышать 1 мл в течение 1 нед. Для введения в очаг поражения рекомендуется применять туберкулиновый шприц с иглой 26 калибра.Рекомендуемые разовые дозы препарата (при интервале между введениями 1 нед) при бурситах: при омозолелости— 0,25–0,5 мл (как правило, эффективны 2 инъекции), при шпоре— 0,5 мл, при ограничении подвижности большого пальца стопы— 0,5 мл, при синовиальной кисте— 0,25–0,5 мл, при тендосиновите— 0,5 мл, при остром подагрическом артрите— 0,5–1 мл. Для большинства инъекций подходит туберкулиновый шприц с иглой 25 калибра.После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы препарата Бетаспан® Депо, вводимом через соответствующие интервалы времени. Снижение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы препарата. Отмену препарата после длительной терапии проводят путем постепенного снижения дозы. Наблюдение состояния пациента осуществляют по крайней мере в течение года по окончании длительной терапии или применения в высоких дозах.

Форма выпуска

Суспензия для инъекций, 7 мг/мл. В ампулах стеклянных с кольцом излома (или точкой излома), 1 мл. На ампулах наклеены этикетки самоклеющиеся. 1 или 5 амп. в блистере из пленки полимерной. 1 бл. с ампулами в пачке из картона.

Производитель

ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.Владелец регистрационного удостоверения: ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.Организация, принимающая претензии потребителей: представительство ПАО «Фармак» (Украина). 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, 29, стр. 154, офис 44.Тел.: (495) 269-08-14.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России