Бифиформ

Бифиформ Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Детям
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Передозировка
• Условия отпуска из аптек
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакологическое действие
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Бифиформ

Капс. кишечнорастворимые: 15, 20, 30, 40, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(003150)-(РГ-RU) от 07.09.23 - Бессрочно

Предыдущий рег. №: П N013677/01

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бифиформ

Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, №3, белого или почти белого цвета; содержимое капсул - порошок от белого до светло-желтого цвета.

1 капс.

Enterococcus faecium ENCfa-68 не менее 1×107 КОЕ

Bifidobacterium longum BB-46 не менее 1×107 КОЕ

Вспомогательные вещества: декстроза безводная - 162.5 мг, закваска дрожжевая* - 17.5 мг, рожкового дерева бобов камедь - 12.5 мг, лактулоза - 0.5 мг, магния стеарат - 2.5 мг.

Состав капсульной оболочки**: желатин - 48 мг, титана диоксид - (0.96 мг)***, магния стеарат - 0.5 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] - 2.2 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] [30% дисперсия] - 7.7 мг, тальк - 5.6 мг, макрогол 6000 - 1.5 мг, соевых бобов масло очищенное - 0.8 мг, глицериды диацетилированные - 0.3 мг.

* представляет собой дрожжи Saccharomyces cerevisiae.

** корпус и крышечка капсулы имеют одинаковый состав и цвет.

*** масса титана диоксида включена в общую массу капсулы желатиновой.

15 шт. - пеналы алюминиевые (1) - пачки картонные.

20 шт. - пеналы алюминиевые (1) - пачки картонные.

30 шт. - пеналы алюминиевые (1) - пачки картонные.

40 шт. - пеналы алюминиевые (1) - пачки картонные.

60 шт. - пеналы алюминиевые (1) - пачки картонные.

100 шт. - пеналы алюминиевые (1) - пачки картонные.

На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры

Фармако-терапевтическая группа: Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты; противодиарейные микроорганизмы

Способ применения и дозы

Взрослые с 18 лет

Показание Доза и кратность приема Длительность приема*

Острая диарея до нормализации стула 1 капсула 4 раза/сут до нормализации стула

после нормализации стула до полного исчезновения симптомов 1 капсула 2-3 раза/сут до полного исчезновения симптомов

Нормализация микрофлоры кишечника, поддержка иммунной системы 1 капсула 2-3 раза/сут 10-21 день

Непереносимость лактозы 1 капсула 3 раза/сут 14 дней

При эрадикационной терапии 2 капсулы 2 раза/сут 14 дней (с первого дня эрадикационной терапии)

* Длительность приема может быть скорректирована по рекомендации врача. При необходимости курс лечения можно повторить.

Дети с 2 лет - по 1 капсуле 2-3 раза/сут.

При назначении детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее следует аккуратно надломить, осторожно, избегая потерь, высыпать содержимое в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.

Беременным и кормящим

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания считается безопасным, поскольку препарат не всасывается и не оказывает системного действия.

Детям

Назначают детям с 2 лет.

Особые указания

Не следует превышать максимальную суточную дозу.

При наличии непереносимости некоторых сахаров пациенту следует обратиться к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные эффекты

При применении в рекомендуемых дозах по установленным показаниям нежелательные реакции не выявлены.

Передозировка

Симптомы передозировки ранее не зарегистрированы. В случае значительного превышения рекомендуемых доз целесообразно медицинское наблюдение.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускают без рецепта.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат может быть использован в сочетании с другими лекарственными препаратами.

Разрешается одновременное назначение с антибиотиками, в т.ч. с первого дня антибактериальной терапии для профилактики дисбактериоза и антибиотик-ассоциированной диареи.

Условия хранения препарата Бифиформ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Бифиформ

Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Транспортирование при температуре не выше 25°С.

Фармакологическое действие

Штаммы Enterococcus faecium и Bifidobacterium longum, входящие в состав препарата, являются естественными симбиотическими бактериями, населяющими ЖКТ. Препарат оказывает нормализующее действие на количественный и качественный состав микрофлоры кишечника. Действие обусловлено как непосредственным прямым эффектом входящих в состав препарата компонентов (высокая антагонистическая активность в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов), так и опосредованным - стимуляция местного кишечного звена иммунитета (активация синтеза иммуноглобулина А, индукция синтеза эндогенного интерферона).

Bifidobacterium longum обладает высокой выживаемостью в кишечнике человека и высокой скоростью роста. Включение в препарат апатогенного энтерококка Enterococcus faecium, колонизирующего в норме тонкий кишечник, позволяет оказывать положительное воздействие на состояние и пищеварительные функции не только толстого, но и тонкого кишечника, особенно при наличии бродильной диспепсии и явлений метеоризма.

Показания препарата Бифиформ

Профилактика у взрослых и детей с 2 лет:

профилактика дисбактериозов;

поддержание иммунной системы (иммунитета);

профилактика антибиотик-ассоциированной диареи.

Лечение у взрослых и детей с 2 лет:

диарея, вызванная острым и обострением хронического гастроэнтерита;

диарея, вызванная ротавирусной инфекцией;

антибиотик-ассоциированная диарея;

диарея путешественника (острая диарея, развивающаяся при путешествиях в другие климатические зоны);

в комплексной терапии острых кишечных инфекций;

в комплексной терапии хронических заболеваний ЖКТ, таких как колит, синдром раздраженного кишечника и других желудочно-кишечных расстройств функционального генеза;

нормализация микрофлоры кишечника, лечение дисбактериозов;

непереносимость лактозы;

в составе комплексной стандартной эрадикационной терапии у пациентов с хеликобактерной инфекцией.

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

ГлаксоСмитКляйн Хелскер, АО (Россия)

Произведено:

Pfizer Consumer Manufacturing Italy, S.R.L. (Италия)

Владелец товарного знака:

ГлаксоСмитКляйн Группа Компаний

Контакты для обращений:

ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)

Код ATX: A07FA (Противодиарейные микроорганизмы)