[развернуть]

Латинское наименование

Flemoxin Solutab®

Действующее вещество

Амоксициллин*(Amoxycillinum)

ATX

J01CA04 Амоксициллин

Фармакологическая группа

Пенициллины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненнаяJ06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализацииJ22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненнаяL08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненнаяM60.0 Инфекционные миозитыM65 Синовиты и тендосиновитыM65.0 Абсцесс оболочки сухожилияM71.0 Абсцесс синовиальной сумкиM71.1 Другие инфекционные бурситыN39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное, бактерицидное.

Способ применения и дозы

Внутрь, до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды или развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл).Взрослым и детям старше 10 лет (при инфекциях легкой и средней тяжести)— по 500–750мг 2 раза в сутки или по 375–500мг 3 раза в сутки.Детям от 3 до 10 лет— по 375мг 2 раза в сутки или по 250мг 3 раза в сутки; от 1 года до 3 лет— по 250 мг 2 раза в сутки или по 125 мг 3 раза в сутки. Суточная доза для детей (включая детей до 1 года)— 30–60мг/кг/сут, разделенная на 2–3 приема.При лечении тяжелых инфекций, а также при инфекциях с труднодоступными очагами (например острый средний отит) предпочтителен трехкратный прием препарата.При хронических заболеваниях, рецидивах, тяжелых инфекциях: взрослым— по 0,75–1г 3 раза в сутки, детям— до 60мг/кг/сут в 3 приема.При острой неосложненной гонорее— 3г, однократно, в сочетании с 1г пробенецида.При инфекциях легкой и средней тяжести течения лечение проводят в течение 5–7 дней, при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes,— не менее 10 дней.При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата продолжают в течение 48ч после исчезновения симптомов заболевания.Пациентам с Cl креатинина ниже 10мл/мин дозу уменьшают на 15–50%.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Состав и форма выпуска

Таблетки растворимые 1 табл.амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата)125 мг250 мг500 мг1000 мгвспомогательные вещества: диспергируемая целлюлоза; МКЦ; кросповидон; ванилин; ароматизатор мандариновый; ароматизатор лимонный; сахарин; магния стеаратв блистере 5 шт.; в коробке 4 блистера (125, 250, 500, 1000 мг) или в блистере 7 шт.; в коробке 2 блистера (125 мг).

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:инфекции органов дыхания;органов мочеполовой системы;органов ЖКТ;кожи и мягких тканей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным антибиотикам.С осторожностью:поливалентная гиперчувствительность к ксенобиотикам;инфекционный мононуклеоз;лимфолейкоз;заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков);почечная недостаточность;беременность;период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно назначение препарата в период беременности и лактации в том случае, если ожидаемый положительный результат от применения препарата превышает риск развития побочных эффектов. В небольших количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.

Описание лекарственной формы

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне. Цифровое обозначение: Флемоксин Солютаб® (125 мг)— «231»; Флемоксин Солютаб® (250 мг)— «232»; Флемоксин Солютаб® (500 мг)— «234»; Флемоксин Солютаб® (1000 мг)— «236».

Фармакодинамика

Активен в отношении таких грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Clostridium tetani, C.welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индолположительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.

Фармакокинетика

ВсасываниеПосле приема внутрь всасывается быстро и практически полностью (около 93%), кислотоустойчив. После приема внутрь в дозе 500 мг Cmax активного вещества в плазме составляет 5 мкг/мл и отмечается в плазме крови через 2 ч. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза Cmax в плазме крови также изменяется в 2 раза. Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата.РаспределениеСвязывание с белками плазмы около 20%. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2–4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25–30% от его уровня в плазме крови беременной женщины.Плохо проникает через ГЭБ, но при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинно-мозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.МетаболизмЧастично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивны в отношении микроорганизмов.ВыведениеЭлиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20%— посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек T1/2 составляет 1–1,5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6мес— 3–4ч.Фармакокинетика в особых клинических случаях.T1/2 амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.При нарушении функции почек (Cl креатинина ?15 мл/мин), T1/2 амоксициллина может увеличиваться и достигает при анурии 8,5 ч.

Взаимодействие

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон, тормозят канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие; возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например хлорамфеникол, сульфаниламиды). Одновременный прием с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития прорывных кровотечений). Одновременное назначение с аллопуринолом не увеличивает частоту кожных реакций в отличие от сочетания аллопуринола с ампициллином.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, проведение коррекции водно-электролитного баланса.

Особые указания

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб®.Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.Назначать препарат больным с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом нужно с осторожностью, т.к. высока вероятность появления экзантемы неаллергического генеза.

Характеристика

Бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: редко— изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея; в отдельных случаях— умеренное повышение активности печеночных трансаминаз; крайне редко— псевдомембранозный и геморрагический колиты.Со стороны мочевыводящей системы: крайне редко— развитие интерстициального нефрита.Со стороны системы кроветворения: возможны агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, но наблюдаются они также крайне редко.Побочные действия со стороны нервной системы при использовании амоксициллина в лекарственной форме таблетки диспергируемые не зарегистрированы.Аллергические реакции: кожные реакции, главным образом в виде специфической макулопапулезной сыпи; редко— мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона); в отдельных случаях— анафилактический шок, ангионевротический отек.