[развернуть]

Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: PFIZER H.C.P. CORPORATION, (США) Представительство: PFIZER EXPORT B.V. Активное вещество: палбоциклиб Код ATX: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Противоопухолевые препараты (L01) > Другие противоопухолевые препараты (L01X) > Ингибиторы протеинкиназы (L01XE) > Palbociclib (L01XE33) Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат. Ингибитор протеинтирозинкиназы Форма выпуска, состав и упаковка Препарат отпускается по рецепту капс. 125 мг: 21 шт. Рег. №: 10459/16/17/19/21 от 19.01.2021 - Срок действия рег. уд. не ограничен Капсулы твердые, размер №0, непрозрачные, с крышечкой и корпусом коричневого цвета, с маркировкой "Pfizer" на крышечке и "PBC 125" на корпусе капсулы, выполненной белыми чернилами. 1 капс. палбоциклиб 125 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH102) (E460), лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолат (тип А), кремния диоксид коллоидный (E551), магния стеарат (E470). Соcтав корпуса капсулы: желатин, железа оксид красный (E172), железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171). Соcтав крышечки капсулы: желатин, железа оксид красный (E172), железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171). Состав чернил: 45% шеллаковая глазурь (20% этерификации) в этаноле, титана диоксид (E171), изопропиловый спирт, аммиака раствор 28%, N-бутиловый спирт, пропиленгликоль (E1520), симетикон. 7 шт. - блистеры из ПХТФЭ/алюминиевой фольги (3) - пачки картонные. 21 шт. - флаконы из ПЭВП (1) - пачки картонные. Препарат отпускается по рецепту капс. 100 мг: 21 шт. Рег. №: 10459/16/17/19/21 от 18.01.2021 - Срок действия рег. уд. не ограничен Капсулы твердые, размер №1, непрозрачные, с крышечкой коричневого цвета и корпусом светло-оранжевого цвета, с маркировкой "Pfizer" на крышечке и "PBC 100" на корпусе капсулы, выполненной белыми чернилами. 1 капс. палбоциклиб 100 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH102) (E460), лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолат (тип А), кремния диоксид коллоидный (E551), магния стеарат (E470). Соcтав корпуса капсулы: желатин, железа оксид красный (E172), железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171). Соcтав крышечки капсулы: желатин, железа оксид красный (E172), железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171). Состав чернил: 45% шеллаковая глазурь (20% этерификации) в этаноле, титана диоксид (E171), изопропиловый спирт, аммиака раствор 28%, N-бутиловый спирт, пропиленгликоль (E1520), симетикон. 7 шт. - блистеры из ПХТФЭ/алюминиевой фольги (3) - пачки картонные. 21 шт. - флаконы из ПЭВП (1) - пачки картонные. Препарат отпускается по рецепту капс. 75 мг: 21 шт. Рег. №: 10459/16/17/19/21 от 19.01.2021 - Срок действия рег. уд. не ограничен Капсулы твердые, размер №2, непрозрачные, с крышечкой и корпусом светло-оранжевого цвета, с маркировкой "Pfizer" на крышечке и "PBC 75" на корпусе капсулы, выполненной белыми чернилами. 1 капс. палбоциклиб 75 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH102) (E460), лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолат (тип А), кремния диоксид коллоидный (E551), магния стеарат (E470). Соcтав корпуса капсулы: желатин, железа оксид красный (E172), железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171). Соcтав крышечки капсулы: желатин, железа оксид красный (E172), железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171). Состав чернил: 45% шеллаковая глазурь (20% этерификации) в этаноле, титана диоксид (E171), изопропиловый спирт, аммиака раствор 28%, N-бутиловый спирт, пропиленгликоль (E1520), симетикон. 7 шт. - блистеры из ПХТФЭ/алюминиевой фольги (3) - пачки картонные. 21 шт. - флаконы из ПЭВП (1) - пачки картонные.