Левопронт Сироп 6мг/мл 120мл Инструкция по применению
Левопронт
Сироп 6 мг/1 мл: фл. 60 мл или 120 мл в компл. с мерным стаканчиком
рег. №: ЛП-005912 от 14.11.19 - Действующее
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Левопронт
Сироп в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого цвета раствора, с характерным вишневым запахом.
1 мл
леводропропизин 6 мг
Вспомогательные вещества: сахароза - 400 мг, метилпарагидроксибензоат - 1.3 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.2 мг, лимонной кислоты моногидрат - 9.6 мг, натрия гидроксид - 3.6 мг, ароматизатор вишневый - 2.5 мг, вода очищенная - до 1 мл.
120 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
200 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противокашлевой препарат
Фармако-терапевтическая группа: Противокашлевое средство периферического действия
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. В зависимости от возраста и массы тела разовая доза составляет 18-60 мг. Кратность приема - до 3 раз/сут с интервалами не менее 6 ч. Длительность лечения не должна превышать 7 дней.
Беременным и кормящим
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Детям
Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет.
Пожилым
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с выраженными нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 35 мл/мин).
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее 35 мл/мин), с выраженными нарушениями функции печени, у пожилых пациентов, при одновременном приеме с седативными средствами, при сахарном диабете.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к леводропропизину; заболевания, связанные с бронхиальной гиперсекрецией; снижение мукоцилиарной функции (Синдром Картагенера, цилиарная дискинезия); беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее 35 мл/мин), с выраженными нарушениями функции печени, у пожилых пациентов, при одновременном приеме с седативными средствами, при сахарном диабете.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: аллергические и анафилактические реакции, отек век, ангионевротический отек.
Со стороны психики: раздражительность, вялость, изменения личности или расстройства личности.
Со стороны нервной системы: обмороки, неустойчивость походки, вертиго, тремор, парестезии, тонико-клонические судороги и малые эпилептические припадки.
Со стороны органа зрения: мидриаз, двусторонняя слепота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, предсердная бигеминия, артериальная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель, отек дыхательных путей.
Со стороны пищеварительной системы: боль в желудке, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, глоссит, афтозный стоматит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатический гепатит.
Со стороны обмена веществ: гипогликемическая кома.
Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, эритема, экзантема, зуд, кожные реакции, эпидермолиз.
Со стороны костно-мышечной системы: слабость в нижних конечностях;
Общие реакции: общее недомогание, генерализованный отек, астения.
Взаимодействие с другими препаратами
Леводропропизин не усиливает фармакологический эффект препаратов, действующих на ЦНС (например, бензодиазепинов, алкоголя, фенитоина, имипрамина), не модифицирует действие пероральных антикоагулянтов (например, варфарина) и не влияет на гипогликемическое действие инсулина. Однако, у пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью, возможно угнетающее действие на ЦНС при одновременном приеме леводропропизина с седативными средствами.
Клинические исследования не продемонстрировали каких-либо взаимодействий с препаратами, используемыми при лечении заболеваний бронхолегочной системы, такими как бета2-адреномиметики, метилксантины и их производные, ГКС, антибиотики, муколитические и антигистаминные средства.
Фармакологическое действие
Противокашлевое средство. Противокашлевая активность обусловлена периферическим действием на трахеобронхиальное дерево. Механизм противокашлевого действия леводропропизина заключается в замедлении передачи нервных импульсов внутри С-волокон, подавляя высвобождение нейропептидных сенсоров из С-волокон in vitro.
Леводропропизин не вызывает угнетения дыхательного центра и не влияет на мукоцилиарный клиренс у человека.
У пациентов с хронической дыхательной недостаточностью леводропропизин не оказывает подавляющего влияния на дыхательную систему как при спонтанном дыхании, так и при гиперкапнической вентиляции.
Фармакокинетика
Леводропропизин после приема внутрь быстро абсорбируется и распределяется в организме человека. Биодоступность леводропропизина при приеме внутрь составляет более 75%.
Связывание с белками плазмы крови незначительное (11-14%).
T1/2 составляет 1-2 ч. Выводится почками как в неизменном виде, так и в виде метаболитов (конъюгированный леводропропизин и конъюгированный p-гидроксилеводропропизин). Через 48 ч экскреция леводропропизина и вышеуказанных метаболитов почками составляет около 35%.
При многократном приеме леводропропизина не отмечено изменения его фармакокинетических показателей и кумуляции.
Показания активных веществ препарата Левопронт
Симптоматическое лечение сухого, непродуктивного кашля (в т.ч. при фарингите, ларингите, остром трахеите и трахеобронхите, гриппе, бронхопневмонии, хроническом обструктивном бронхите, бронхиальной астме, эмфиземе легких, аллергических и инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей).
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
DOMPE FARMACEUTICI, S.p.A. (Италия)
Код ATX: R05DB27 (Леводропропизин)
Активное вещество: леводропропизин (levodropropizine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Оплата: при получении
Доставка: условия доставки уточняйте в выбранной аптеке
