Менвео вакцина менингококк.олигосахаридн. Инструкция по применению
Менвео
Р-р д/в/м введения в компл. с лиофилизатом д/пригот. р-ра д/в/м введения 1 доза: фл. 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-003872 от 28.09.16 - Действующее
Дата переоформления: 11.08.17
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Менвео
Раствор для в/м введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.
1 доза (0.5 мл)*
олигосахарид N. meningitidis группы C 5 мкг,
конъюгированный с белком Corynebacterium diphtheriae CRM197 7.1-12.5 мкг
олигосахарид N. meningitidis серогруппы W135 5 мкг,
конъюгированный с белком Corynebacterium diphtheriae CRM197 3.3-8.3 мкг
олигосахарид N. meningitidis серогруппы Y 5 мкг,
конъюгированный с белком Corynebacterium diphtheriae CRM197 5.6-10 мкг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 4.5 мг, фосфатный буферный раствор - 10 ммоль (содержание натрия дигидрофосфата моногидрата - 2.5 ммоль (0.345 мг/мл), динатрия фосфата дигидрата - 7.5 ммоль (1.335 мг/мл)), вода д/и - до 0.5 мл.
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде лиофилизированного порошка или спекшейся массы белого или почти белого цвета; восстановленный раствор - прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета, без посторонних механических включений.
1 доза*
олигосахарид N. meningitidis серогруппы А 10 мкг,
конъюгированный с белком Corynebacterium diphtheriae CRM197 16.7-33.3 мкг
Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат - 5 ммоль, сахароза - 12.5 мг.
Не содержит адъювантов и консервантов.
1 доза (0.5 мл) - флаконы стеклянные с раствором (1) и флаконы стеклянные с лиофилизатом (1) - блистеры (1) - пачки картонные.
1 доза (0.5 мл) - флаконы стеклянные с раствором (5) и флаконы стеклянные с лиофилизатом (5) - коробки картонные.
Примечание:
* для компенсации потерь в процессе восстановления лиофилизата раствором и обеспечения содержания заявленных количеств действующих и вспомогательных веществ в инъецируемой дозе (0.5 мл), в процессе фасовки во флаконы закладывается 20% избыток компонентов лиофилизата и раствора.
Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных менингококками
Фармако-терапевтическая группа: Менингококковые вакцины
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При первичной вакцинации схема введения зависит от возраста вакцинируемого.
Данная вакцина может применяться для ревакцинации у лиц, которые ранее уже были вакцинированы этой вакциной, другими конъюгированными или неконъюгированными менингококковыми полисахаридными вакцинами. Необходимость и сроки проведения ревакцинации для ранее вакцинированных пациентов следует определять на основании национальных рекомендаций.
Данная вакцина предназначена только для в/м введения, ни при каких обстоятельствах ее нельзя вводить интраваскулярно, интрадермально или п/к.
Беременным и кормящим
Данных о безопасности применения данной вакцины у беременных женщин недостаточно. Принимая во внимание опасность инвазивной менингококковой инфекции, вызываемой Neisseria Meningitidis серогрупп А, С, W135 и Y, беременность не должна препятствовать вакцинации в случае, когда риск контакта с возбудителем инфекции очевиден.
Несмотря на то, что клинических данных по использованию данной вакцины в период лактации недостаточно, маловероятно, что секретируемые антитела в грудном молоке будут опасны при усваивании младенцем. Возможно применение данной вакцины в период грудного вскармливания.
Детям
Препарат разрешен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Особые указания
Перед введением вакцины следует принять все необходимые меры предосторожности для предотвращения появления аллергических и других неблагоприятных реакций; необходимо детально изучить анамнез и оценить текущее состояния здоровья пациента. Как и при парентеральном введении любых других вакцин, в редких случаях возможно развитие анафилактической реакции, в связи с чем пациент должен находиться под медицинским наблюдением.
Неблагоприятные реакции, включая вазовагальные реакции (обморок), учащенное дыхание или реакции, связанные со стрессом, могут произойти в связи с вакцинацией как психологическая реакция на инъекцию. Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.
Данную вакцину ни при каких обстоятельствах не следует вводить интраваскулярно.
Данная вакцина не защищает от инфекций, вызванных любыми другими серогруппами N. Meningitidis, не содержащимися в этой вакцине.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующим веществам или любому другому компоненту, входящему в состав вакцины, включая дифтерийный анатоксин (CRM 197) или опасная для жизни реакция на предшествующие введения вакцины, содержащей аналогичные компоненты; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения вакцинации.
Плановые вакцинации проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры.
Побочные эффекты
Со стороны обмена веществ: у детей - расстройство пищевого поведения.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; у детей - продолжительный плач, бессонница, раздражительность, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота; у детей - рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.
Общие реакции: лихорадка, озноб, повышение температуры до > 38°C.
Местные реакции: боль, покраснение, уплотнение, зуд в месте инъекции; у детей в месте инъекции возможны дискомфорт, раздражение.
Взаимодействие с другими препаратами
Данные по взаимодействию с другими вакцинами или с лекарственными препаратами индивидуальны для используемой вакцины.
Фармакологическое действие
Вакцина для защиты от менингококковой инфекции.
После введения вакцины в организме человека вырабатываются специфические серогрупповые антикапсульные антитела с бактерицидной активностью. Бактерицидная активность сыворотки измерялась с помощью сыворотки крови человека, которая является источником экзогенного комплемента (hSBA-бактерицидная активность комплемента сыворотки крови человека). От титра hSBA зависит защита от менингококковой инфекции. Иммунный ответ измерялся с помощью среднего геометрического титров антител (полученных путем hSBA-теста).
Показания активных веществ препарата Менвео
Профилактика инвазивных форм менингококковой инфекции, вызванных Neisseria meningitidis серогрупп А, С, W135 и Y у детей с 2 месяцев, подростков и взрослых.
Данная вакцина применяется только в соответствии с официальными рекомендациями.
Реклама
rengalin
AD
NOJOʻYA TAʼSIRLARI MAVJUD. SHIFOKOR BILAN MASLAHATLASHING.
Перейти на сайт
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, АО (Россия)
Произведено:
GlaxoSmithKline Vaccines, S.r.l. (Италия)
Код ATX: J07AH08 (Менингококка A, C, Y, W-135 антигены полисахаридные очищенные тетравалентные конъюгированные)
Активное вещество: вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная (meningococcal (groups A, C, Y and W-135) polysaccharide diphtheria toxoid conjugate vaccine)
FDA U.S. Food and Drug Administration
Оплата: при получении
Доставка: условия доставки уточняйте в выбранной аптеке
