Митомицин-С Флакон 2мг №10

Митомицин-С Флакон 2мг №10 Инструкция по применению

• Особые указания
• Противопоказания
• Условия хранения
• Срок годности
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Производитель
• Дополнительные сведения

Особые указания

Митомицин применяют в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами.

Митомицин не рекомендуют применять у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

Во время курса лечения и на протяжении 8 недель после его окончания необходимо контролировать картину периферической крови. Снижение количества тромбоцитов менее 100 000/мкл, лейкоцитов менее 4000/мкл является основанием для отмены митомицина. Возобновление введения митомицина возможно только после восстановления гематологических показателей.

Определение уровня азота мочевины и креатинина в плазме следует проводить до начала и периодически в процессе терапии. Частота проведения контроля лабораторных показателей зависит от клинического состояния больного, режима дозирования и применяемой схемы лекарственной терапии.

Сообщалось о летальных исходах, обусловленных сепсисом, развившимся в результате лейкопении. Митомицин не следует назначать больным с уровнем сывороточного креатинина более 1,7 мг/дл.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие митомицина.

Митомицин показания к применению

Рак пищевода;

рак желудка;

рак поджелудочной железы;

рак желчного пузыря;

рак толстой кишки;

рак шейки матки;

рак легкого;

рак предстательной железы;

мезотелиома.

Краткие показания

Противоопухолевый антибиотик.

Противопоказания

Тромбоцитопения;

коагулопатии;

повышенная кровоточивость;

выраженные нарушения функции почек;

беременность;

повышенная чувствительность к митомицину.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C (не замораживать).

По рецепту

Да

Срок годности

4 года.

Фармакодинамика

Противоопухолевое средство из группы митозановых антибиотиков. Механизм действия связан с образованием поперечных сшивок между нитями ДНК и угнетением синтеза ДНК и в меньшей степени (в высоких концентрациях) - РНК и белка.

Фармакокинетика

Не проникает через ГЭБ. Биотрансформируется преимущественно в печени. T1/2 - около 50 мин. Выводится в основном почками (около 10% в неизмененном виде).

Форма выпуска и состав

Порошок для приготовления раствора для инъекций

1 флакон содержит:

Активное вещество: митомицин 5 мг, 10 мг или 20 мг.

Во флаконе 2 мг, 10 мг или 20 мг порошка. В упаковке 5 или 10 флаконов.

Взаимодействие

При одновременном применении с доксорубицином возможно усиление кардиотоксичности; с фторурацилом, тамоксифеном - возможно развитие гемолитико-уремического синдрома.

После инъекции препаратов из группы винкаалкалоидов у пациентов, получающих митомицин, возможен острый бронхоспазм, сопровождающийся острым респираторным дистресс-синдромом, цианозом, диспноэ, часто с инфарктами легких и пневмонитом.

Как принимать, курс приема и дозировка

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Производитель

Киова Хакко Когио Ко Лтд

Дополнительные сведения

Клиническая фармакология