Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют в/м и в виде в/в инфузий. Дозу, способ введения и схему применения иммуноглобулина устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и возраста пациента.
Беременным и кормящим
При беременности следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.
Детям
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых дозах, схемах и лекарственных формах.
Применение при нарушениях функции печени
Применяют по показаниям в рекомендуемых дозах и схемах.
Особые указания
У пациентов, не вакцинированных против гепатита В или не имеющих документального подтверждения о проведенных прививках и подвергшихся опасности заражения вирусом гепатита В из-за контакта с материалом, в отношении которого имелись подозрения на его инфицирование, введение иммуноглобулина рекомендуется осуществлять одновременно с вакцинацией против гепатита В (одновременная активная и пассивная иммунизация). Начатую таким образом вакцинацию следует продолжать в соответствии с инструкцией по применению вакцины.
Введение иммуноглобулина не показано, если подвергшийся опасности заражения вирусом гепатита В пациент был вакцинирован по полной схеме и у него образовалось достаточное количество антител (минимум 10 МЕ/л сыворотки). Если количество антител к HBs-антигену не может быть определено в течение 24 ч после контакта с контаминированным материалом, то в любом случае необходима сочетанная профилактика (вакцина и иммуноглобулин).
При наличии в анамнезе клинически выраженных аллергических реакций в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. Лицам с иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
В кабинетах, где проводится иммунизация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. После введения иммуноглобулина пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин.
Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека и другим препаратам крови, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови иммуноглобулина класса A (IgA) и наличия антител против IgA.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: редко - реакции повышенной чувствительности; очень редко - анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: редко - головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожные реакции, гиперемия кожи, эритема, зуд, прурит.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия.
Общие реакции: редко - повышенная температура, недомогание, озноб.
Взаимодействие с другими препаратами
Не допускается смешивать иммуноглобулин с другими лекарственными средствами.
В течение как минимум 6 недель и до 3 месяцев после введения иммуноглобулины могут снижать эффективность применения живых аттенуированных вакцин против вирусных заболеваний, таких как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа. Вакцинацию против этих заболеваний следует проводить не ранее чем по происшествии 3 мес после введения иммуноглобулина. Интервал между введением иммуноглобулина и коревой вакцины может быть увеличен до 1 года. В связи с этим пациентов, которым нужно сделать прививку против кори, необходимо вначале обследовать на наличие специфических антител.
Фармакологическое действие
Иммунологическое средство. Действующим началом являются антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В.
Антитела блокируют рецепторы вируса и тем самым снижают риск развития инфекции.
Фармакокинетика
После в/м введения Cmax антител в крови достигается через 24 ч. T1/2 антител составляет 4-5 недель.
При в/в инфузии биодоступность составляет 100 %. Распределение между плазмой и внесосудистой жидкостью происходит достаточно быстро, T1/2 составляет в среднем 22 дня. Иммуноглобулин G и комплексы IgG утилизируются клетками РЭС.
Показания активных веществ препарата Неогепатект
Для в/м введения: экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых; лечение легких и среднетяжелых форм острого вирусного гепатита В у взрослых.
Для инфузий: иммунопрофилактика гепатита В у новорожденных, родившихся от матерей - носителей поверхностного антигена вируса гепатита В; иммунопрофилактика гепатита В у пациентов, не вакцинированных против гепатита В или не имеющих документального подтверждения о проведенных прививках и подвергшихся опасности заражения вирусом гепатита В из-за контакта с материалом, в отношении которого имелись подозрения на его инфицирование (например, в случае нарушения целостности кожного покрова при уколе инъекционной иглой или непосредственного контакта со слизистой оболочкой); лицам со склонностью к кровоточивости, которым требуется немедленная профилактика гепатита В, поскольку введение в/м препаратов может вести к местным кровоизлияниям; пациентам с повышенным риском заражения вирусом гепатита В до или одновременно с вакцинацией против гепатита В (перед операциями, повторной гемотрансфузией, гемодиализом и т.п.); профилактика реинфицирования вирусом гепатита В пациентов после трансплантации печени в связи с печеночной недостаточностью, индуцированной вирусом гепатита В; пациентам, у которых не наблюдается иммунный ответ (отсутствует достаточное количество АТ к гепатиту В) после вакцинации, и для которых нужна постоянная профилактика из-за непрекращающегося риска инфицирования вирусом гепатита В.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
BIOTEST PHARMA, GmbH (Германия)
Произведено и упаковано:
BIOTEST, AG (Германия)
Выпускающий контроль качества:
BIOTEST PHARMA, GmbH (Германия)
Код ATX: J06BB04 (Иммуноглобулин человека против гепатита В)
Активное вещество: иммуноглобулин человеческий против гепатита B (human hepatitis B immunoglobulin)
Ph.Eur. Европейская Фармакопея
Оплата: при полученииДоставка: условия доставки уточняйте в выбранной аптеке
Статьи
Преимущества Дексаметазон. Сфера применения и побочные действия.2024-04-12
Если врач назначил вам Дексаметазон, ознакомьтесь с дополнительной информацией о препарате, проверьтЧитать дальше
Ксарелто: применение и побочные эффекты2024-01-08
Перед тем как купить Ксарелто, сайт ЛекМос рекомендует ознакомиться с дополнительной информацией.
Читать дальше
Дипроспан. Назначение и противопоказания.2024-01-08
Дипроспан – это кортикостероидный препарат, содержащий бетаметазона дипропионат и бетаметазона натриЧитать дальше
Ботокс. Область применения. Противопоказания.2024-01-08
Ботокс: Революция в области косметологии для женщин
Революция в области ботокса уверенно набираетЧитать дальше
Нексиум. Область применения и противопоказания.2024-01-08
Если врач назначил вам Нексиум, ознакомьтесь с дополнительной информацией о препарате, проверьте налЧитать дальше
Супракс общее применение и противопоказания.2024-01-08
Перед тем как купить Супракс, сайт ЛекМос рекомендует ознакомиться с дополнительной информацией.
Читать дальше
Сравнение препарата «Форсига» с аналогами2024-01-08
Введение
Диабет 2 типа — это приобретенное хроническое заболевание, которое представляет собой сеЧитать дальше
Применение препарата "Гиалуроновая кислота" для женщин2024-01-08
Введение
Гиалуроновая кислота (ГК) - вещество естественного происхождения, помогающее удерживать Читать дальше
На ЛекМос Вы можете выгодно купить Неогепатект в аптеках Дмитрова.
Самая низкая цена на Неогепатект в каталоге из 1 аптек.
Инструкция по применению Неогепатект и реальные отзывы покупателей.