Прималан Таблетки 5мг №14

Прималан Таблетки 5мг №14 Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Детям
• Пожилым
• Применение при нарушениях функции печени
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Передозировка
• Условия отпуска из аптек
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Прималан

Сироп 1.25 мг/2.5 мл: фл. 60 мл 1 шт. в компл. с мерн. ложкой

рег. №: ЛСР-003257/07 от 17.10.07 - Отмена гос. регистрации

Таб. 5 мг: 14 шт.

рег. №: П N013379/01-2001 от 24.09.01 - Отмена гос. регистрации

Таб. 10 мг: 14 шт.

рег. №: П N013379/01-2001 от 24.09.01 - Отмена гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Прималан

Сироп от бесцветного до светло-желтого цвета, с фруктовым запахом.

1 мерн. ложка (2.5 мл) 1 фл.

мехитазин 1.25 мг 30 мг

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарозы раствор, ароматизатор эссенция мандарина, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода.

60 мл - флаконы темного стекла типа III (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.

Таблетки бело-кремового (почти белого) цвета, овальные, с риской на одной стороне.

1 таб.

мехитазин 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, акациевая камедь, кремний коллоидный, тальк, натрия кармеллоза, магния стеарат.

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Таблетки бело-кремового (почти белого) цвета, круглые, с риской на одной стороне.

1 таб.

мехитазин 5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, акациевая камедь, кремний коллоидный, тальк, натрия кармеллоза, магния стеарат.

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Фармако-терапевтическая группа: H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая водой. Взрослым и детям старше 12 лет - по 5 мг 2 раза/сут, утром и вечером (перед сном) или по 10 мг 1 раз/сут (вечером).

Детям от 6 до 12 лет: с массой тела менее 30 кг (6-10 лет) - по 2.5 мг 2 раза/сут (утром и вечером) или по 5 мг 1 раз/сут (вечером); с массой тела от 30 до 40 кг (10-12 лет) - по 2.5 мг утром и 5 мг вечером или 7.5 мг (1.5 таб.) 1 раз/сут (вечером). При приеме сиропа следует учитывать, что одна мерная ложка сиропа (2.5 мл) содержит 1.25 мг препарата. Курс лечения зависит от характера заболевания.

Беременным и кормящим

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Детям

Противопоказан детям до 6 лет.

Детям от 6 до 12 лет: с массой тела менее 30 кг (6-10 лет) - по 2.5 мг 2 раза/сут (утром и вечером) или по 5 мг 1 раз/сут (вечером); с массой тела от 30 до 40 кг (10-12 лет) - по 2.5 мг утром и 5 мг вечером или 7.5 мг (1.5 таб.) 1 раз/сут (вечером). При приеме сиропа следует учитывать, что одна мерная ложка сиропа (2.5 мл) содержит 1.25 мг препарата. Курс лечения зависит от характера заболевания.

Пожилым

С осторожностью - пожилой возраст.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью - печеночная недостаточность (риск кумуляции).

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказания

закрытоугольная глаукома;

гипертрофия предстательной железы;

одновременный прием ингибиторов МАО;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 6 лет;

повышенная чувствительность (в т.ч. к другим производным фенотиазина);

С осторожностью - печеночная недостаточность (риск кумуляции), пожилой возраст, склонность к запорам, эпилепсия.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту; в редких случаях - диспептические расстройства.

Со стороны ЦНС: сонливость (не резко выраженная и быстро проходящая), головная боль, чувство усталости, в отдельных случаях - неустойчивость настроения у пожилых пациентов и детей.

Побочные явления возникают редко, обычно имеют слабовыраженный и транзиторный характер.

Передозировка

Симптомы(при случайном одномоментном приеме внутрь больших доз): усиление побочных реакций.

Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка, симптоматическая терапия.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном приеме с гипотензивными препаратами - усиление гипотензивного эффекта.

Усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (антидепрессантов с седативньгм эффектом, барбитуратов, бензодиазепинов, клонидина, снотворных, анальгетиков, противокашлевых и антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков).

Не изменяет действие этанола.

При совместном применении с атропином и другими лекарственными средствами холиноблокирующего действия, трициклическими антидепрессантами типа имипрамина, противопаркинсоническими лекарственными средствами, миотропными спазмолитиками, дизопирамидом, антипсихотическими лекарственными средствами, производными фенотиазина возможно усиление побочных эффектов.

Условия хранения препарата Прималан

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.

Срок годности препарата Прималан

Срок годности - таблеток - 3 года, сиропа - 2 года.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фенотиазина. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоотечным действием. Антихолинергический эффект выражен слабо. Препятствует высвобождению из тучных клеток биологически активных веществ, являющихся медиаторами аллергии и воспаления. Не оказывает выраженного влияния на ЦНС. Действие начинается через 30 мин и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая и полная. Прием пищи не влияет на величину абсорбции, но скорость абсорбции несколько снижается. Время достижения Cmax в плазме после однократного приема 5 мг - 3.2 ч, 10 мг - 4 ч; Cmax в плазме - 3.26 нг/мл и 6.5 нг/мл соответственно. Хорошо распределяется в органах и тканях. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. T1/2 препарата составляет 18 ч. Выводится в виде метаболитов, главным образом с каловыми массами, и лишь незначительное количество - в неизмененном виде почками.

Показания препарата Прималан

Симптоматическая терапия взрослых и детей старше 6 лет:

круглогодичный и сезонный аллергический ринит;

острая и хроническая рецидивирующая крапивница;

аллергический конъюнктивит;

атонический дерматит.

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

Pierre Fabre Medicament Production (Франция)

Код ATX: R06AD07 (Меквитазин)

Активное вещество: мехитазин (mequitazine)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ