рег. №: ЛП-(001392)-(РГ-RU) от 09.11.22 - Бессрочно
Предыдущий рег. №: ЛП-003588
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Простатилен® АЦ
Суппозитории ректальные торпедообразной формы, от белого до желтого цвета; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
1 супп.
простаты экстракт 30 мг
цинка аргинил-глицината дигидрохлорид (в пересчете на цинка аргинил-глицинат) 180 мг
Вспомогательные вещества: парафин жидкий - 60 мг, жир твердый (Витепсол или Эстарам, марки W35) - достаточное количество для получения суппозитория массой 1900 мг.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат животного происхождения, применяемый при заболеваниях предстательной железы
Фармако-терапевтическая группа: Другие препараты, применяемые в урологии
Способ применения и дозы
Ректально.
По 1 суппозиторию вводят глубоко в задний проход после дефекации или очистительной клизмы 1 раз/сут.
После введения суппозитория пациенту рекомендован покой в положении лежа в течение 30 мин для лучшего всасывания компонентов препарата.
Курс лечения не менее - 10 дней. Максимальная продолжительность лечения - 20 дней. Повторный курс возможен не ранее, чем через 4 недели после окончания предыдущего.
Препарат следует применять только согласно рекомендуемым дозам и способу применения.
Беременным и кормящим
У женщин препарат не применяется.
Особые указания
В период применения препарата не рекомендуется использовать слабительные средства и средства для очистки кишечника перед проведением диагностических исследований.
Препарат не имеет особенностей действия при первом приеме и при его отмене и особых действий врача и пациента не требует.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью применять у пациентов с острыми воспалительными заболеваниями прямой кишки и перианальной области, такими как геморрой (наружный и внутренний), трещины заднего прохода, парапроктит, воспаление эпителиальных копчиковых ходов и т.д.
Побочные эффекты
Возможно: кратковременный зуд и жжение в прямой кишке, проходящие самостоятельно и не требующие назначения дополнительной терапии; аллергические реакции; послабление стула.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, пациент должен сообщить об этом врачу.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
Возможно одновременное применение с антибактериальными и противовоспалительными препаратами.
Условия хранения препарата Простатилен® АЦ
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 15°C.
Срок годности препарата Простатилен® АЦ
Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Фармакологическое действие
Обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегантной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
Оказывает противовоспалительное, антиоксидантное действие, уменьшает болевой синдром.
Способствует повышению уровня свободного тестостерона, увеличению числа прогрессивно-подвижных форм сперматозоидов и их морфологически нормальных форм. Вызывает снижение уровня антиспермальных антител. Нормализует мужскую копулятивную функцию.
Фармакокинетика
Пептиды экстракта простаты в тканях расщепляются клеточными протеазами до аминокислот, которые участвуют в процессе синтеза тканеспецифических белков и других биологически активных соединений. Хелатный комплекс цинка аргинил-глицината дигидрохлорид расщепляется на цинк, аргинин и глицин с их последующим метаболизмом.
Препарат кумулятивным действием не обладает.
Показания препарата Простатилен® АЦ
хронический абактериальный простатит, в т.ч. с нарушением сперматогенеза и эректильной функции;
состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе;
