Р-р д/местн. прим. и приема внутрь: фл. 25 мл, 30 мл или 50 мл с пробкой-капельницей
рег. №: ЛСР-001432/07 от 09.07.07 - Бессрочно
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Протефлазид®
Раствор для местного применения и приема внутрь в виде жидкости темно-зеленого цвета, со специфическим запахом; в процессе хранения возможно образование гелеобразной структуры, разрушающейся при встряхивании.
Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат с противовирусным действием
Фармако-терапевтическая группа: Противовирусное средство растительного происхождения
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь и наружно.
При применении внутрь капли наносят на кусочек сахара (или пищевой крахмал).
Для взрослых препарат применяют по схеме: 1 неделя - по 5 капель 3 раза/сут; 2-3 неделя - по 10 капель 3 раза/сут; 4 неделя - по 8 капель 3 раза/сут. Через 1 мес после последнего приема можно при необходимости повторить курс лечения. Максимальная суточная доза при приеме внутрь - 30 капель (1.25 мл или 1015 мг).
Наружно препарат применяется в виде вагинальных тампонов или примочек с препаратом.
Для приготовления вагинальных тампонов с Протефлазидом необходимо 3 мл (72-75 капель) препарата развести в 20 мл физиологического раствора. Ввести во влагалище марлевый тампон, смоченный приготовленным раствором. Процедуру повторяют 2 раза/сут. При возникновении ощущения жжения во влагалище необходимо увеличить вдвое количество растворителя.
Лечение следует продолжать до исчезновения признаков поражения кожи или слизистой оболочки. Максимальный курс лечения - 14 дней.
Для приготовления примочек с Протефлазидом необходимо 1.5 мл (36-38 капель) препарата развести в 10 мл физиологического раствора. Смоченную в растворе марлю наносить на пораженный участок слизистой оболочки или кожи до 3 раз/сут.
Критерием прекращения лечения является исчезновение признаков поражения кожи или слизистой оболочки. Максимальный курс лечения не должен превышать 14 дней.
Максимальная суточная доза при наружном применении составляет 72 капли (3 мл).
Беременным и кормящим
Применение Протефлазида при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При назначении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Детям
Препарат противопоказан детям.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Отрицательного влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не выявлено.
Противопоказания
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
детский возраст;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с выраженными аллергическими реакциями в анамнезе.
Побочные эффекты
Как правило, препарат хорошо переносится.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Редко: аллергические реакции, раздражения при нанесении на слизистые оболочки, транзиторное повышение температуры тела до 38°С на 3-10 сутки после начала лечения.
Наличие данных симптомов требует коррекции дозы или режима дозирования препарата.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны, но возможно проявление побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
Проявления взаимодействия с другими лекарственными средствами не зарегистрированы.
Условия хранения препарата Протефлазид®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°С.
Срок годности препарата Протефлазид®
Срок годности - 3 года.
Фармакологическое действие
Фитопрепарат с противовирусным действием. Флавоноидные гликозиды, содержащиеся в диких злаках Deschampsia caespitosa L. и Calamagrotis epigeios L., способны подавлять вирусоспецифические ферменты тимидинкиназу и ДНК-полимеразу в клетках, инфицированных вирусами простого герпеса (Herpes simplex типов 1 и 2). Это приводит к снижению способности или к полному блокированию репликации вирусных белков и, как следствие, препятствует размножению вирусов.
Протефлазид® стимулирует продуцирование эндогенных альфа- и гамма-интерферонов, что повышает неспецифическую резистентность к вирусной и бактериальной инфекции, нормализует иммунный статус организма человека.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме препарат всасывается частично в желудке и затем, в основном, в тонкой кишке.
Метаболизм и распределение
Небольшое количество флавоноидов подвергается распаду при "первичном прохождении" через печень (пресистемный метаболизм), основная часть распределяется в органах и тканях, проникает в инфицированные вирусом клетки. На неинфицированные клетки, где не наблюдается повышенной активности вирусоспецифических ферментов, препарат практически не действует. Вызывает подавление ферментов только в инфицированных клетках.
Выведение
У взрослых окончательный T1/2 составляет 5-9 ч, что обусловливает назначение препарата 3 раза/сут.
Показания препарата Протефлазид®
герпесвирусные инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса (Herpes simplex типов 1 и 2), включая генитальный герпес.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
НПК ЭКОФАРМ, ООО (Украина)
Произведено:
ФИТОФАРМ, ОАО (Украина)
Представительство на территории РФ:
ГЕОЛИК ФАРМ, ООО (Украина)
Контакты для обращений:
НПК ЭКОФАРМ (Украина)
Код ATX: J05AX (Прочие противовирусные препараты)
Номер регистрационного удостоверения: ЛСР-001432/07Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "НОВАФАРМ" (ООО "НОВАФАРМ")Страна: РоссияДата получения: 2007-07-09
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
