Сибри бризхалер

Сибри бризхалер Инструкция по применению

• Код ATX
• Действующее вещество
• Состав
• Форма выпуска
• Способ применения и дозы
• Условия хранения
• Срок годности
• Условия отпуска из аптек
• Фармакологическое действие
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Производитель

Код ATX

A03AB02 Гликопиррония бромид

Действующее вещество

Гликопиррония бромид*(Glycopyrronii bromidum)

Состав

Капсулы с порошком для ингаляций1 капс.активное вещество:гликопиррония основание50 мкг(эквивалентно 63 мкг гликопиррония бромида)вспомогательные вещества: лактозы моногидрат— 24,9 мг; магния стеарат— 0,037 мгоболочка капсулы: гипромеллоза— 45,59 мг; вода— 2,7 мг; каррагинан— 0,42 мг; натрия хлорид— 0,18 мг; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110)— 0,12 мг; чернила черные (шеллак, краситель железа оксид черный, пропиленгликоль, натрия гидроксид)

Форма выпуска

Капсулы с порошком для ингаляций, 50 мкг. В блистере полиамид/алюминий/ПВХ и алюминиевая фольга, 6 шт. 1, 2, 4 или 5 бл. вместе с устройством для ингаляций (Бризхалер®) в картонной пачке.Мультиупаковка. 3 пачки по 5 бл. вместе с устройством для ингаляций (Бризхалер®), 4 пачки по 4 бл. вместе с устройством для ингаляций (Бризхалер®) или 25 пачек по 1 бл. вместе с устройством для ингаляций (Бризхалер®).

Способ применения и дозы

Ингаляционно.Препарат представляет собой капсулы с порошком для ингаляций, который следует применять только для ингаляций через рот с помощью специального устройства для ингаляций Бризхалер®, который входит в комплект упаковки. Препарат нельзя принимать внутрь. Капсулы с порошком для ингаляций должны храниться в блистере и извлекаться из него непосредственно перед применением.Рекомендуемая доза препарата Сибри® Бризхалер® составляет 50 мкг (содержимое 1 капс.) 1 раз в сутки. Ингаляцию препарата проводят ежедневно 1 раз в сутки в одно и то же время. В случае пропуска ингаляции следующую дозу необходимо принять как можно быстрее. Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости не принимать более 1 дозы препарата (50 мкг) в сутки.Перед началом применения препарата Сибри® Бризхалер® пациенты должны быть проинструктированы о правильном использовании ингалятора.При отсутствии улучшения функции дыхания следует удостовериться, правильно ли пациент применяет препарат. Препарат следует вдыхать, а не глотать.Особые группы пациентовПочечная недостаточность. У пациентов с нарушением функции почек легкой и средней тяжести может применяться рекомендуемая доза препарата Сибри® Бризхалер®. У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени или терминальной стадией заболевания почек, требующей проведение гемодиализа, препарат Сибри® Бризхалер® должен применяться в рекомендуемой дозе только в случае, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск.Печеночная недостаточность. Специальные клинические исследования у пациентов с нарушением функции печени не проводились. Препарат Сибри® Бризхалер® выводится преимущественно путем почечной экскреции, поэтому значимое увеличение экспозиции у пациентов с нарушением функции печени не предполагается. У пациентов с нарушением функции печени может применяться рекомендуемая доза препарата Сибри® Бризхалер®.Пациенты пожилого возраста. Препарат Сибри® Бризхалер® может применяться в рекомендуемой дозе у пациентов в возрасте 75 лет и старше.Указания по применению ингаляционного устройства Бризхалер®Каждая упаковка препарата Сибри® Бризхалер® содержит:- 1 ингаляционное устройство Бризхалер®;- блистеры с капсулами с порошком для ингаляций.Капсулы с порошком для ингаляций нельзя принимать внутрь.Ингаляционное устройство Бризхалер®, находящееся в упаковке, предназначено для использования только вместе с капсулами препарата.Для ингаляции капсул, находящихся в упаковке, используется только ингаляционное устройство Бризхалер®.Не использовать капсулы препарата с каким-либо другим ингаляционным устройством и, в свою очередь, не использовать Бризхалер® для ингаляции других препаратов.Через 30 дней использования Бризхалер® следует выбросить.Использование ингалятора1. Снять крышку.2. Открыть Бризхалер®: Чтобы открыть ингалятор, следует крепко взять его за основание и наклонить мундштук.3. Приготовить капсулу: отделить 1 бл. от блистер-упаковки, оторвав ее по перфорации; взять один блистер и снять с него защитную пленку, чтобы высвободить капсулу; не выдавливать капсулу через защитную пленку.4. Вынуть капсулу: капсулы следует хранить в блистере и вынимать только непосредственно перед применением; вытереть руки насухо и вынуть капсулу из блистера; не глотать капсулу.5. Вставить капсулу в Бризхалер®: положить капсулу в камеру для капсул; никогда не класть капсулу непосредственно в мундштук.6. Закрыть Бризхалер®: плотно закрыть ингалятор; когда он закроется до конца, должен раздаться щелчок.7. Проткнуть капсулу: удерживать Бризхалер® в вертикальном положении так, чтобы мундштук был направлен вверх; одновременно нажать до конца на обе кнопки; при прокалывании капсулы должен раздаться щелчок; не нажимать на кнопки для прокалывания капсулы более одного раза.8. Полностью отпустить кнопки ингалятора Бризхалер® с обеих сторон.9. Сделать выдох; перед тем как вставить мундштук в рот, сделать полный выдох; никогда не дуть в мундштук.10. Вдохнуть лекарственный препарат: удерживать Бризхалер® в руке так, чтобы кнопки оказались слева и справа (а не сверху и снизу); вложить мундштук ингалятора Бризхалер® в рот и плотно сжать губы вокруг него; сделать быстрый, равномерный, максимально глубокий вдох; не нажимать на кнопки прокалывающего устройства.11. Обратить внимание. При вдыхании через ингалятор должен быть слышен характерный дребезжащий звук, создаваемый вращением капсулы в камере и распылением порошка. Пациент может почувствовать сладковатый привкус препарата во рту. Если дребезжащий звук не слышен, это может означать, что капсула застряла в камере ингалятора. В этом случае следует открыть ингалятор и аккуратно освободить капсулу, постучав по основанию устройства. Чтобы освободить капсулу, не следует нажимать на кнопки для прокалывания капсулы. При необходимости повторить этапы 9 и 10.12. Задержать дыхание: если при вдыхании слышен характерный звук, задержать дыхание как можно дольше (чтобы не испытывать неприятных ощущений), и в это же время вынуть мундштук изо рта; после этого сделать выдох. Открыть Бризхалер® и посмотреть, не остался ли в капсуле порошок. Если в капсуле остался порошок, закрыть Бризхалер® и повторить этапы 9–12. Большинство людей могут опорожнить капсулу за 1 или 2 ингаляции. У некоторых людей в течение небольшого времени после ингаляции лекарственного препарата отмечается кашель, не следует при этом волноваться. Если порошка в капсуле не осталось, значит пациент получил полную дозу препарата.13. Вынуть капсулу: после принятия суточной дозы препарата Сибри® Бризхалер®, отклонив мундштук, вынуть пустую капсулу, постучав по ингалятору, и выбросить ее. Закрыть мундштук ингалятора Бризхалер® и закрыть Бризхалер® крышкой. Не хранить капсулы в ингаляторе Бризхалер®.Необходимо помнить следующее:Не глотать капсулы с порошком для ингаляций.Использовать только Бризхалер®, находящийся в упаковке.Капсулы должны храниться в блистере и извлекаться непосредственно перед использованием.Никогда не вкладывать капсулу в мундштук ингалятора Бризхалер®.Не нажимать на прокалывающее устройство более одного раза.Никогда не дуть в мундштук ингалятора Бризхалер®.Всегда прокалывать капсулу до ингаляции.Не мыть Бризхалер®. Хранить его сухим (см. Как чистить Бризхалер®).Не разбирать Бризхалер®.Начиная новую упаковку препарата, для ингаляции капсул всегда использовать новый Бризхалер®, находящийся в упаковке.Не хранить капсулы в ингаляторе Бризхалер®.Всегда хранить блистеры с капсулами и Бризхалер® в сухом месте.Дополнительная информацияВ очень редких случаях небольшое количество содержимого капсул может попасть в рот.Не следует волноваться при вдохе или проглатывании препарата.При прокалывании капсулы более одного раза возрастает риск ее разламывания.Как чистить Бризхалер®Чистить Бризхалер® один раз в неделю. Протереть мундштук снаружи и внутри чистой сухой тканью. Никогда не использовать воду для чистки ингалятора Бризхалер®. Сохранять его сухим.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бронходилатирующее, м-холинолитическое.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь

Производитель

Новартис Фарма АГ, Швейцария.Произведено: Новартис Фарма Штейн АГ. Лихтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцария.Адрес производителя: Новартис Фарма Штейн АГ. Швейцария, 4332 Штейн, Шаффхаузерштрассе.Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.Тел.: (495) 967-12-70; факс: (495) 967-12-68.