[развернуть]

Латинское наименование

Stopdiar

Действующее вещество

Нифуроксазид*(Nifuroxazidum)

ATX

A07AX03 Нифуроксазид

Фармакологическая группа

Противомикробное средство, нитрофуран [Другие синтетические антибактериальные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)

Состав

Суспензия для приема внутрь5 млактивное вещество:нифуроксазид220 мгвспомогательные вещества: карбомер— 11 мг; сахароза— 1100 мг; натрия гидроксид— 2,2 мг; лимонной кислоты моногидрат— 0,83 мг; эмульсия симетикона 30% (противопенная эмульсия)— 11 мг; метилпарагидроксибензоат— 5,5 мг; ароматизатор банановый— 4,57 мг; вода— до 5 мл

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противомикробное.

Способ применения и дозы

Внутрь. Перед применением флакон тщательно взбалтывать получения однородной суспензии.Дозы для взрослых— 1 мерная ложка на 5 мл 4 раза в сутки.1 мерная ложка на 2,5 мл содержит 110 мг нифуроксазида; 1 мерная ложка на 5 мл — 220 мг нифуроксазида.Дозы для детей от 2 до 6 мес— 1–2 мерные ложки на 2,5 мл 2 раза в сутки; от 6 мес до 6 лет— 1 мерная ложка на 5 мл 3 раза в сутки; старше 6 лет— 1 мерная ложка на 5 мл 4 раза в сутки.Препарат рекомендуется принимать через равные промежутки времени, независимо от приема пищи. Курс лечения— 5–7 дней.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь, 220 мг/5 мл. По 90 мл во флаконе оранжевого стекла емкостью 125 мл, снабженном вкладышем из ПЭ, облегчающим выливание суспензии, закупоренном завинчивающимся колпачком из ПЭ. По 1 фл. вместе с двойной дозирующей ложечкой из полистирола емкостью 2,5 мл и 5 мл помещают в картонную пачку.

Производитель

«Гедеон Рихтер Румыния» А.О., Румыния.Выпускающий контроль качества: ООО «Гедеон Рихтер Польша», 05-825, Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша.Владелец регистрационного удостоверения: ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия.Претензии потребителей направлять по адресу: Московское представительство ОАО «Гедеон Рихтер», 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

Острая и хроническая диарея, вызванная кишечными грамположительными бактериями (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., ), а также некоторыми грамотрицательными бактериями (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Proteus spp., Enterobacter spp.).

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому либо из компонентов препарата;аллергия на производные 5-нитрофурана;детский возраст до 2 мес;недоношенность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют данные относительно неблагоприятного влияния на плод при применении препарата во время беременности. При необходимости, с осторожностью, препарат можно назначать беременным и женщинам, кормящим грудью.

Описание лекарственной формы

Суспензия светло-желтого цвета, с банановым запахом; при хранении возможно образование осадка, после взбалтывания возвращается в состояние однородной суспензии.

Фармакодинамика

Нифуроксазид— кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в т.ч. штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам): грамположительных (семейство Staphylococcus) и грамотрицательных (семейство Enterobacteriaceae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia), а также Vibrio cholerae. Не активен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus (вид Proteus inconstans), а также штаммов подгруппы А вида Providentia alcalifaciens. Допускается, что препарат угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких— действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов лечения. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия симбиотной бактериальной флоры кишечника; не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет, при необходимости, при генерализованных инфекциях назначать его в комплексной терапии с системными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

После перорального приема практически не всасывается из пищеварительного тракта, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря таким фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не обладает системной антибактериальной активностью, не вызывает общетоксических эффектов; выводится из организма с калом. Препарат не оказывает влияния на клинические и биохимические показатели анализа крови.

Взаимодействие

Во время лечения нифуроксазидом следует избегать одновременного приема пероральных средств из-за сильных адсорбционных свойств препарата. Поскольку нифуроксазид не поступает в систему кровообращения, взаимодействие с системными препаратами маловероятно и пока еще неизвестно.

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Особые указания

Во время лечения Стопдиаром противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, выраженную обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара на лице и верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха. Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией. При наличии симптомов обезвоживания комплексно с лечением необходимо проводить регидратационную терапию (взрослым— около 2 л жидкости в сутки). Во время лечения следует придерживаться определенной диеты: не употреблять сырых фруктов и овощей, соков, острых и жирных блюд. До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить у них врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы: нифуроксазид не влияет на способность управления транспортными средствами и работе с механизмами.

Побочные действия

Стопдиар переносится хорошо, практически не проявляет побочных действий, лишь изредка может возникнуть временная боль в животе, тошнота, усиление диареи. Эти симптомы не требуют отмены препарата. В единичных случаях возможны одышка, кожные высыпания, зуд, которые не требуют отмены препарата.