Бромфенак Инструкция по применению
Показания к применению
Препарат Бромфенак-СЗ применяется для лечения неинфекционных воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза и послеоперационного воспаления у взрослых в возрасте от 18 лет.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Состав
Действующим веществом является бромфенак. Один мл препарата содержит 0,9 мг бромфенака в виде натрия сесквигидрата.
Вспомогательными веществами являются борная кислота, динатрия тетраборат декагидрат, натрия сульфит, динатрия эдетата дигидрат, повидон К 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), полисорбат 80, бензалкония хлорид, 1 М раствор натрия гидроксида, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Капли глазные 0,09 % - 5 мл флакон-капельница вместе с листком-вкладышем в уп.
Препарат Бромфенак-СЗ 0,09 % капли глазные представляет собой прозрачный раствор желтого цвета.
Флаконы-капельницы по 5 мл с навинчиваемыми крышками вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Способ применения и дозы
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Лечение неинфекционных воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза
Рекомендуемая доза составляет: по 1-2 капле два раза в день не более 15 дней.
Лечение послеоперационного воспаления
Рекомендуемая доза составляет: по 1 капле один раз в день. Начинайте лечение за 1 день до хирургического вмешательства и продолжайте в течение первых 14 дней послеоперационного периода (включая день операции).
Применение у детей и подростков
Препарат Бромфенак-СЗ противопоказан для детей и подростков младше 18 лет.
Путь и способ введения
Препарат Бромфенак-СЗ предназначен для закапывания в глаза независимо от приема пищи.
Не прикасайтесь кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого. Плотно закрывайте флакон после каждого использования.
Если Вы использовали препарат Бромфенак-СЗ больше, чем следовало
Промойте глаза теплой водой. Если Вы случайно приняли препарат Бромфенак-СЗ внутрь, необходимо сразу выпить стакан воды или другой жидкости, чтобы разбавить лекарство.
Если Вы забыли применить препарат Бромфенак-СЗ
Если Вы забыли применить препарат Бромфенак-СЗ в назначенное время, то примените его как можно скорее в дозе, указанной в листке-вкладыше. Если пропуск дозы составляет около 12 ч, то примите препарат в следующее запланированное время, не удваивая дозу для компенсации пропущенной дозы.
Если Вы прекратили применение препарата Бромфенак-СЗ
Не прекращайте применение препарата Бромфенак-СЗ, не посоветовавшись с врачом.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения должна составлять не более 15 дней.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Детям
Не давайте препарат Бромфенак-СЗ детям от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (препарат Бромфенак-СЗ противопоказан для детей и подростков младше 18 лет).
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Если у Вас во время применения препарата Бромфенак-СЗ отмечаются случаи преходящего затуманивания зрения, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами до восстановления четкости зрения.
Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ
Препарат Бромфенак-СЗ содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз, точечные помутнения в области роговицы глаз (точечная кератопатия) и/или язву роговицы глаза (токсическая язвенная кератопатия).
Препарат Бромфенак-СЗ содержит натрия сульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, в том числе симптомы анафилаксии (резкое понижением артериального давления, температуры тела, спазм мышц, бледность кожи, нарушение нервной системы, спутанность сознания и др.) и угрожающие жизни или менее тяжелые астматические эпизоды у восприимчивых пациентов.
Использование контактных линз
Бензалкония хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы, поэтому избегайте контакта препарата с мягкими контактными линзами. Снимайте контактные линзы перед использованием препарата Бромфенак-СЗ и надевайте их через 15 минут после применения.
Температура хранения
от 2℃ до 25℃
Особые условия хранения
Используйте в течение 28 дней после вскрытия флакона-капельницы.
Особые указания
Перед применением препарата Бромфенак-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше любое из следующих состояний или заболеваний:
- аллергическая реакция на глазах (зуд, покраснение, отечность и др.);
- склонность к кровотечениям или назначения препаратов, повышающих свертываемость крови, поскольку все НПВП могут замедлить заживление ран, ссадин, порезов и т.д., а также могут вызвать повышенную кровоточивость в тканях глаза;
- офтальмологические хирургические вмешательства, дефекты эпителия роговицы, сахарный диабет, ревматоидный артрит. У восприимчивых пациентов длительное применение препарата Бромфенак-СЗ может привести к разрыву эпителия, истончению роговицы, эрозии роговицы или перфорации роговицы;
- инфекции глаз, т.к. препарат Бромфенак-СЗ может маскировать признаки воспаления глаз.
Противопоказания
Не применяйте препарат Бромфенак-СЗ:
- если у Вас аллергия на бромфенак или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас бронхиальная астма, крапивница и симптомы острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВП;
- если Ваш возраст менее 18 лет (в связи с недостаточной изученностью эффективности и безопасности).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Врач посоветует Вам применение данного препарата, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Не применяйте препарат Бромфенак-СЗ в третьем триместре беременности из-за отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему плода.
Грудное вскармливание
Исследований, подтверждающих выделение препарата Бромфенак-СЗ с грудным молоком у женщин, не проводилось. Соблюдайте осторожность при применении препарата у женщин в период грудного вскармливания.
Фертильность
Данные по фертильности отсутствуют.
Побочные эффекты
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бромфенак-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При появлении следующих серьезных нежелательных реакций сразу прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу.
Серьезные нежелательные реакции, частоту возникновения которых определить невозможно исходя из имеющихся данных:
- помутнение хрусталика, значительное снижение зрения, боль в глазу - язва роговицы;
- нарушение целостности роговицы глаза - перфорация роговицы.
Следующие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого конкретного пациента и не исключают необходимость консультации с врачом.
Нечастые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- помутнение в глазу, сильная боль, слезотечение, светобоязнь, покраснение и отек век (эрозия роговицы);
- воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
- воспаление краев век (блефарит);
- раздражение глаз;
- давящая (транзиторная) боль в глазу;
- воспаление роговицы глаза (поверхностный точечный кератит);
- зуд.
Редкие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- вспышки, искры в глазах, «мушки» и черные точки перед глазами, появление пелены, снижение остроты зрения (отслойка эпителия роговицы);
- чувство жжения на веках.
Побочные эффекты неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- покраснение глаз, зуд, отек, высыпания на коже век (контактный дерматит).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Взаимодействие с другими препаратами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.
Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных препаратов:
- нестероидные обезболивающие противовоспалительные препараты, например, производные фенилацетиловой кислоты, ацетилсалициловая кислота (например, Аспирин) и другие НПВП, так как возрастает риск повышенной кровоточивости;
- гормональные препараты местного применения, например, гидрокортизон, так как совместное применение может замедлить процесс заживления;
- препараты, влияющие на свертываемость крови, например, варфарин.
Фармакодинамика
Что из себя представляет препарат Бромфенак-СЗ и для чего его применяют
Препарат Бромфенак-СЗ содержит бромфенак ? нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий местным обезболивающим и противовоспалительным действием при заболеваниях глаз неинфекционного происхождения.
