Гранисетрон Таблетки п/о 1мг №10 Инструкция по применению
Гранисетрон
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 200, 250, 300 или 500 шт.
рег. №: ЛП-(000565)-(РГ-RU) от 10.02.22 - Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-003586
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гранисетрон
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе таблетки видны два слоя - ядро почти белого цвета и пленочная оболочка.
1 таб.
гранисетрона гидрохлорид 1.12 мг,
что соответствует содержанию гранисетрона 1 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 75.38 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 20 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 2 мг, гипромеллоза - 1 мг, магния стеарат - 0.5 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 1.74 мг; макрогол-4000 - 0.42 мг; титана диоксид - 0.84 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
50 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
50 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
50 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
50 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
50 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
50 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
10 шт. - банки (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки (1) - пачки картонные.
40 шт. - банки (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Антагонист серотониновых 5-HT3-рецепторов. Противорвотный препарат центрального действия
Фармако-терапевтическая группа: Противорвотное средство - серотониновых рецепторов антагонист
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым для приема внутрь разовая доза - 1 мг, для в/в инфузии разовая доза - 3 мг, для в/в инъекции (медленно, не менее 30 сек) разовая доза - 1 мг.
Максимальная доза - 9 мг/сут.
Детям в/в капельно однократно - 40 мкг/кг (но не более 3 мг). Детям старше 12 лет для приема внутрь разовая доза - 1 мг.
Кратность и длительность применения устанавливают индивидуально.
Беременным и кормящим
Безопасность лечения гранисетроном при беременности не установлена, поэтому применение возможно только в случаях крайней необходимости. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Детям
Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет.
Для лечения и профилактики послеоперационной тошноты и рвоты у детей гранисетрон не применяют.
Пожилым
Коррекция дозы не требуется.
Применение при нарушениях функции печени
Коррекция дозы не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Коррекция дозы не требуется.
Особые указания
С осторожностью применяют при симптомах нарушения проходимости кишечника.
Для лечения и профилактики послеоперационной тошноты и рвоты у детей гранисетрон не применяют.
Противопоказания
Грудное вскармливание, детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к гранисетрону.
Побочные эффекты
Возможно: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в крови, запоры, головная боль, кожная сыпь.
Фармакологическое действие
Противорвотное средство. Селективный антагонист серотониновых 5HT3-рецепторов. Купирует рвоту, возникающую при возбуждении парасимпатической нервной системы вследствие высвобождения серотонина энтерохромаффинными клетками.
Фармакокинетика
После в/в введения в дозах 20 мкг/кг или 40 мкг/кг средняя Cmax в плазме крови составляет соответственно 13.7 мкг/л и 42.8 мкг/л.
Связывание с белками плазмы - 65%.
Быстро метаболизируется путем деметилирования и окисления.
T1/2 составляет 3.1-5.9 ч. У онкологических пациентов T1/2 повышается до 10-12 ч. Выводится с мочой и калом в основном в виде конъюгатов; 8-15% обнаруживается в моче в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата Гранисетрон
Профилактика и лечение тошноты и рвоты при химиотерапии цитостатиками у взрослых и детей старше 2 лет.
Профилактика и лечение тошноты и рвоты при проведении лучевой терапии у взрослых.
Профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты у взрослых.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
АТОЛЛ, ООО (Россия)
Произведено:
ОЗОН, ООО (Россия)
Код ATX: A04AA02 (Гранисетрон)
Активное вещество: гранисетрон (granisetron)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Оплата: при получении
Доставка: условия доставки уточняйте в выбранной аптеке
