Сигида кристалл Капли глазные 0.05% 10мл Инструкция по применению
СИГИДА кристалл
Капли глазные 0.05%: фл. 10 мл 1 шт.
рег. №: ЛП-004032 от 22.12.16 - Действующее
Дата переоформления: 27.10.21
Форма выпуска, упаковка и состав препарата СИГИДА кристалл
Капли глазные в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.
1 мл
нафазолина нитрат 0.5 мг
Вспомогательные вещества: борная кислота - 18.7 мг, макрогол 300 - 1.125 мг, натрия гиалуронат - 1 мг, динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) - 0.5 мг, 1М раствор натрия гидроксида или 0.1М раствор азотной кислоты - до pH 4.0-7.0, вода д/и - до 1 мл.
10 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с капельным дозатором - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с сосудосуживающим действием для местного применения в офтальмологии
Фармако-терапевтическая группа: Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик
Способ применения и дозы
Препарат применяют местно, в конъюнктивальный мешок.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 1-2 капли 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 1 капле 1-2 раза/сут.
Препарат не следует применять дольше 3-5 дней.
Порядок работы с флаконом, укомплектованным капельным дозатором
Удалить предохранительное кольцо перед первым использованием флакона.
Осторожно снять колпачок с флакона. Не касаясь дозатора, перевернуть флакон дозатором вниз, зафиксировав между большим и указательным пальцами. Перед началом использования рекомендуется прокачать дозатор до появления первой капли препарата путем нескольких нажатий указательным пальцем сверху на флакон.
Запрокинуть голову назад, расположить дозатор флакона над глазом и указательным пальцем одной руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество раствора в конъюнктивальный мешок глаза.
Следует избегать контакта наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.
После использования надеть колпачок на флакон.
После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение всего срока годности. По истечении этого срока препарат следует уничтожить.
При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.
После закапывания препарата следует осторожно закрыть глаз, не моргать и не открывать глаза около 2 мин, чтобы препарат адсорбировался. После закапывания следует осторожно сгибом пальца надавить на внутренний угол закрытого века в течение 1-2 мин. Это может предупредить попадание капель через носослезный канал в полость носа и появление побочных действий системного характера. Затем следует вымыть руки, чтобы удалить остатки препарата.
Беременным и кормящим
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Отсутствуют данные об экскреции нафазолина в грудное молоко. В случае применения в период грудного вскармливания следует соблюдать осторожность.
Детям
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 2 лет.
Применение капель у детей в возрасте от 2 до 6 лет следует проводить с осторожностью, только под наблюдением врача.
Особые указания
Препарат предназначен только для местного применения.
Применение препарата может вызвать мидриаз.
Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если улучшения не наблюдается в течение 72 ч или раздражение или гиперемия продолжаются или ухудшаются, или появляются боль в глазу или нарушения зрения.
Следует избегать прямого контакта препарата с контактными линзами. Рекомендуется перед применением глазных капель вынимать контактные линзы.
Во избежание загрязнения не следует прикасаться верхней частью упаковки к любым поверхностям.
В случае изменения цвета или помутнения раствора препарат не пригоден для использования.
Пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (такими как ИБС, артериальная гипертензия), феохромоцитомой и нарушениями обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет), а также пациентам, которые получают ингибиторы МАО или другие препараты, способные повысить АД, следует применять препарат только тогда, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Очень частое применение препарата может привести к покраснению глаз.
Препарат Сигида кристалл целесообразно применять только в случае легкого раздражения глаз. Пациент должен знать:
если в течение 48 ч состояние не улучшается или раздражение или покраснение продолжаются или усиливаются, следует прекратить применение препарата;
в случае если раздражение или покраснение связаны с серьезными заболеваниями органа зрения (например, инфекции, инородное тело или химические травмы роговицы), рекомендуется обратиться к врачу;
если появляются интенсивная боль в глазах, головная боль, быстрая потеря зрения, внезапное появление перед глазами плавающих пятен, покраснение глаз, боль под действием света или двоение в глазах, к врачу следует обратиться немедленно.
Не следует применять глазные капли Сигида кристалл пациентам с эпидермально-эндотелиальной дистрофией роговицы.
Использование в педиатрии
Применение капель у детей в возрасте от 2 до 6 лет следует проводить с осторожностью, только под наблюдением врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Ввиду возможного расстройства зрения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности сразу после применения препарата.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата;
закрытоугольная глаукома;
детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (ИБС, артериальная гипертензия), феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия, сухой ринит, сухой кератоконъюнктивит, глаукома, совместное применение с ингибиторами МАО или другими средствами, способными повысить АД.
Побочные эффекты
Со стороны органа зрения: жжение, зуд, боль в области глаз; реактивная гиперемия конъюнктивы, расстройство зрения, сухость слизистой оболочки полости носа, мидриаз, повышение внутриглазного давления.
У детей и пациентов пожилого возраста возможны: бледность кожных покровов, тахикардия, боли в области сердца, повышение АД, усиление потоотделения, дрожь, головная боль, возбуждение, тошнота, сонливость, головокружение.
Передозировка
При местном применении препарата передозировка маловероятна. Отсутствуют данные о случаях передозировки нафазолина в лекарственной форме глазные капли.
Симптомы: передозировка или случайное употребление внутрь может привести к угнетению ЦНС, гипотермии, нарушению сердечного ритма, потливости, длительному мидриазу, сонливости и коме (риск передозировки выше у детей и пожилых пациентов), повышению АД с возможным последующим резким снижением АД, тахикардии.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Взаимодействие с другими препаратами
Применение нафазолина одновременно с приемом трициклических антидепрессантов может потенцировать сосудосуживающее действие нафазолина.
Одновременное применение нафазолина с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены может привести к развитию гипертонического криза.
В случае сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов следует придерживаться 15-минутного интервала между их применением.
Условия хранения препарата СИГИДА кристалл
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата СИГИДА кристалл
Срок годности - 3 года. Не применять после окончания срока годности.
Фармакологическое действие
Нафазолин стимулирует α2-адренорецепторы сосудов, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие, что приводит к уменьшению гиперемии и отека конъюнктивы.
Полный местный эффект нафазолина проявляется уже через 5 мин с момента применения. Действие продолжается в течение 6-8 ч.
Фармакокинетика
Нафазолин может всасываться со слизистых оболочек, вызывая системные эффекты, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок является маловероятным. Системные реакции наступают, главным образом, у пациентов пожилого возраста и у детей младшего возраста.
Показания препарата СИГИДА кристалл
симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии (покраснение) глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия и аллергического конъюнктивита.
Реклама
bloombeauty.uz
AD
Learn More
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
ГРОТЕКС, ООО (Россия)
Контакты для обращений:
ГРОТЕКС ООО (Россия)
Код ATX: S01GA01 (Нафазолин)
Активное вещество: нафазолин (naphazoline)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
