Зилекса септ Флакон 0.01% 50мл Инструкция по применению
Зилекса септ
Р-р д/местн. прим. 0.01 %: фл. 50 мл или 150 мл
рег. №: ЛП-008045 от 14.04.22 - Действующее
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Зилекса септ
Раствор для местного применения в виде бесцветной, прозрачной жидкости.
1 мл
бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат 0.104 мг,
в пересчете на безводное вещество 0.1 мг
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.
50 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с аппликатором урологическим и навинчиваемой крышкой в комплекте с насадкой гинекологической в пакете или без него - пачки картонные.
50 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с помпой с нажимным распыляющим устройством со складывающейся канюлей или без нее - пачки картонные.
150 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с навинчиваемой крышкой в комплекте с двумя насадками: помпа с нажимным распыляющим устройством и помпа с нажимным распыляющим устройством со складывающейся полипропиленовой канюлей в пакетах или без них - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Антисептик для местного применения
Фармако-терапевтическая группа: Антисептическое средство
Способ применения и дозы
Оториноларингология
Взрослые и дети
При гайморитах
Во время пункции верхнечелюстную пазуху промывают достаточным количеством препарата.
При остром и хроническом наружном отите
В наружный слуховой проход с помощью пипетки закапывают 5 капель препарата 4 раза/сут или, вместо закапывания, в наружный слуховой проход аккуратно вводят марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза/сут. Курс лечения - 10 дней.
Тонзиллиты, фарингиты и ларингиты
Дети в возрасте 3-6 лет: однократное нажатие на головку насадки-распылителя или 3-5 мл на одно полоскание, 3-4 раза/сут.
Дети в возрасте 7-14 лет: двукратное нажатие на головку насадки-распылителя или 5-7 мл на одно полоскание, 3-4 раза/сут.
Дети старше 14 лет и взрослые: 3-4-кратное нажатие на головку насадки-распылителя или 10-15 мл на одно полоскание, 3-4 раза/сут.
Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии.
Стоматология
Взрослые и дети
При стоматитах, гингивитах, пародонтитах рекомендуется полоскание ротовой полости 10-15 мл препарата, 3-4 раза/сут. В случае невозможности полоскания допускается местное применение марлевых или ватных тампонов, смоченных раствором препарата.
Хирургия, травматология, комбустиология
Взрослые и дети
С целью лечения и профилактики вторичного инфицирования ран поверхность раны орошают раствором препарата.
Марлевые тампоны, смоченные раствором препарата, фиксируют на поверхности раны.
В случае необходимости возможно тампонирование раны и/или свищевых ходов во время выполнения хирургических манипуляций.
Возможно проведение активного дренирования ран и/или полостей с суточным расходом до 1 л препарата.
Акушерство и гинекология
Взрослые
Профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций: препарат применяется в виде влагалищных орошений до родов (5-7 дней), в родах (после каждого влагалищного исследования). В послеродовом периоде вводится с помощью тампонов, смоченных 50 мл препарата с дальнейшей экспозицией на протяжении 2 ч в течение 5 дней.
При родоразрешении женщин путем кесарева сечения непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции - полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные препаратом во влагалище с экспозицией 2 ч в течение 7 дней.
Лечение воспалительных заболеваний проводится курсом в течение 2 недель путем внутривлагалищного введения тампонов с препаратом, а также методом лекарственного электрофореза.
Комплексное лечение воспалительных заболеваний в гинекологии (вульвовагинит): в виде влагалищных орошений или введения тампона, смоченного препаратом, с экспозицией 2 ч в течение 7-14 дней (продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача).
Беременным и кормящим
Согласно имеющимся данным применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, т.к. препарат не обладает системным действием при его применении в соответствии с инструкцией, однако остается на усмотрение врача.
Детям
Способ применения, продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача.
Дерматология
Взрослые и дети
Лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп: препарат наносят на пораженный участок кожи путем протирания стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными препаратом. Применяется 3 раза/сут на пораженных участках кожи.
Венерология
Взрослые
Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, препарат эффективен, если он применяется не позже 2 ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью аппликатора урологического ввести в мочеиспускательный канал на 2-3 мин: мужчинам (2-3 мл), женщинам в мочеиспускательный канал (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл). Для удобства рекомендуется использование гинекологической насадки. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2 ч.
Урология
Взрослые
В комплексном лечении уретритов и уретропростатитов проводят впрыскивание в уретру 2-3 мл препарата 1-2 раза/сут, курс - 10 дней.
Способ применения, продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Правила использования препарата
Препарат готов к применению.
Указания по использованию упаковки с насадкой гинекологической
Удалить навинчиваемую крышку с флакона с аппликатором урологическим.
Извлечь прилагаемую насадку гинекологическую из защитной упаковки (при ее наличии).
Навинтить насадку гинекологическую на флакон, не снимая аппликатор урологический.
Указания по использованию упаковки с 2 насадками (помпа с нажимным распыляющим устройством и помпа с нажимным распыляющим устройством со складывающейся канюлей)
Удалить навинчиваемую крышку с флакона.
Извлечь необходимую насадку из защитной упаковки (при ее наличии).
Навинтить насадку на флакон.
Активировать насадку двойным нажатием.
Указания по использованию упаковки с диспенсером
Удалить навинчиваемую крышку с флакона.
Извлечь диспенсер из защитной упаковки (при ее наличии).
Навинтить диспенсер на флакон.
Активировать диспенсер двойным нажатием.
Препарат применяют у детей по показаниям.
Пожилым
Специальные ограничения для применения у пациентов пожилого возраста отсутствуют.
Особые указания
Использование одного флакона препарата более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу.
Не рекомендуется применение препарата в форме спрея для орошения горла и миндалин детям в возрасте до 3 лет ввиду риска реактивного ларингоспазма.
Побочные эффекты
Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Очень редко: легкое жжение, которое проходит самостоятельно, через 15-20 сек, и не требует отмены препарата; аллергические реакции.
Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по медицинскому применению, или они усугубляются, или отмечаются любые другие эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с антибиотиками отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств.
Условия хранения препарата Зилекса септ
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Зилекса септ
Срок годности - 3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Фармакологическое действие
Препарат обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам.
Препарат оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae), грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.
Препарат оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufmann-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.
Препарат обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека).
Препарат действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae).
Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов, активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов, потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.
Не обладает местнораздражающим действием и аллергизирующими свойствами.
Фармакокинетика
При местном и наружном применении препарат не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки.
Показания препарата Зилекса септ
Оториноларингология:
комплексное лечение острого и хронического наружного отита, гайморита, тонзиллита, ларингита, фарингита.
Стоматология:
лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта: стоматитов, гингивитов, пародонтитов;
гигиеническая обработка съемных протезов.
Хирургия, травматология:
профилактика нагноений и лечение гнойных ран;
лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.
Акушерство, гинекология:
профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций;
профилактика и лечение воспалительных заболеваний (вульвовагинит).
Комбустиология:
лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIА степени;
подготовка ожоговых ран к дерматопластике.
Дерматология
лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп.
Венерология:
индивидуальная профилактика заболеваний, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз).
Урология:
комплексное лечение острых и хронических уретритов и уретропростатитов специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифической этиологии.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
ЦИТЕРА, OOO (Россия)
Произведено:
ГРОТЕКС, ООО (Россия)
Контакты для обращений:
ГРОТЕКС ООО (Россия)
Код ATX: D08AJ (Четвертичные аммониевые соединения)
Активное вещество: бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний (benzyldimethyl-myristoylamino-propylammonium)
Group Группировочное наименование
